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[确认&验证] -18℃的冷冻库是否需要做冬季极端环境的温度分布验证?

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药徒
发表于 2021-6-23 11:33:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,冷冻库的验证是否必须进行夏季和冬季的两个极端环境的确认,首先,夏季对于冷冻属于最差条件,那么冬季的温度分布可不可以不做?还是说需要考虑制冷机组在两个温度环境下的运行效果对冷库温度均一性的影响?请各位老师指点!!!
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药生
发表于 2021-6-23 12:03:01 | 显示全部楼层
通常为认为在夏季主要是考察控制温度的上限,在冬季主要是考察控制温度的下限。但实际的情况并非如此,温度上限与下限控制的方法不同,用工序能力指数能够给出哪个风险更大。
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药徒
发表于 2021-6-23 12:07:37 | 显示全部楼层
蹲一个,我看有说这种能自动控制的,不需要做两季。
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发表于 2021-6-23 12:23:41 来自手机 | 显示全部楼层
W虎背熊腰小蒸包 发表于 2021-06-23 12:07
蹲一个,我看有说这种能自动控制的,不需要做两季。

请问,常温库的温湿度验证有规定验证周期吗?

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可以看看GSP有没有这个要求  详情 回复 发表于 2021-9-25 19:47
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药生
发表于 2021-6-23 12:29:03 | 显示全部楼层
冷库受外界影响小
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药师
发表于 2021-6-23 14:06:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-23 14:07:10 | 显示全部楼层
冷库冻库都不需要做两季研究
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大师
发表于 2021-6-23 14:55:45 | 显示全部楼层
最好做,除非你产品做过耐受限

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-18℃了,还有必须做冬季嘛?  详情 回复 发表于 2021-6-24 08:04
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-23 17:04:49 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-23 14:55
最好做,除非你产品做过耐受限

那如果冷冻库的温度要求低于本地区冬季最低时的温度,属超自然温度范围,即冬季外界环境不会影响物料的最低限呢?并且常规冷冻不会造成物料本质的变化(低温耐受)。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-23 17:05:20 | 显示全部楼层
Leon123 发表于 2021-6-23 14:07
冷库冻库都不需要做两季研究

有支持的理论或者数据吗?

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我记得who tr 961说过,大概意思当库房温湿度不受受外界影响的时候可以不做两季研究,冷库和冻库一般都有缓冲间,而缓冲间的存在应该就不要做两季研究了  详情 回复 发表于 2021-6-23 17:38
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-23 17:06:04 | 显示全部楼层
Russell-Cao 发表于 2021-6-23 12:29
冷库受外界影响小

嗯,就是这么理解的,所以看一下有没有支持性的东西
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-23 17:06:54 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2021-6-23 12:03
通常为认为在夏季主要是考察控制温度的上限,在冬季主要是考察控制温度的下限。但实际的情况并非如此,温度 ...

这个工序能力指数具体指的什么?请指教

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超限的可能性  发表于 2021-6-24 15:03
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药徒
发表于 2021-6-23 17:38:24 | 显示全部楼层
白鱼入舟 发表于 2021-6-23 17:05
有支持的理论或者数据吗?

我记得who tr 961说过,大概意思当库房温湿度不受受外界影响的时候可以不做两季研究,冷库和冻库一般都有缓冲间,而缓冲间的存在应该就不要做两季研究了
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药徒
发表于 2021-6-24 07:53:39 来自手机 | 显示全部楼层
冷库,冻库不需要做冬夏季
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药生
发表于 2021-6-24 08:04:51 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-06-23 14:55
最好做,除非你产品做过耐受限

-18℃了,还有必须做冬季嘛?

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有,东北的冬季,可能零下30度。万一产品受不了太冷呢  详情 回复 发表于 2021-6-24 08:30
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大师
发表于 2021-6-24 08:30:06 | 显示全部楼层
老鸟 发表于 2021-6-24 08:04
-18℃了,还有必须做冬季嘛?

有,东北的冬季,可能零下30度。万一产品受不了太冷呢
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药徒
发表于 2021-6-24 22:31:32 来自手机 | 显示全部楼层
WHO有个报告说过有自控能力的库房可以不用做两季确认,仅评估最差条件即可如夏季
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药徒
发表于 2021-9-25 19:47:40 | 显示全部楼层
梁燕婷 发表于 2021-6-23 12:23
请问,常温库的温湿度验证有规定验证周期吗?

可以看看GSP有没有这个要求
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