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[知药学社] 菁菁早报20210625 |知名企业新药临床试验被叫停/全国高风险地区再次清零

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大师
发表于 2021-6-25 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2021年06月25日 星期五

梦里的那一缕霞光.jpg

1. 菲律宾颁发首张中医执业资格证书
近日,菲律宾卫生部向“中国—菲律宾中医药中心”菲方主任郑启明颁发了该国第一张中医专业资格注册证书。此前,针灸以外的中医药服务并没有被纳入菲律宾医疗卫生体系,中医的管理规范、执业资格认证等都是一片空白。

2. 首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物上市
翰森制药自主研发的1类新药恒沐®(富马酸艾米替诺福韦片)获国家药监局批准上市,用于治疗慢性乙型肝炎成人患者。该药是中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物。临床研究结果显示,与富马酸替诺福韦酯(Viread, TDF)相比,富马酸艾米替诺福韦只需要约十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效。

3. 3240只硅凝胶乳房假体一级召回
国家药监局发布了召回公告,由于存在硅凝胶乳房假体可能与ALCL(非霍奇淋巴瘤)的高风险有关的问题。生产商EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel(注册证号:国械注进20163462629)主动召回,召回级别为一级。此次召回的产品用于整形外科手术中隆乳和乳房重建,涉及在中国销售的数量有3个型号。

4. 全国高风险地区再次清零
自2021年6月24日起,广州市荔湾区白鹤洞街由高风险地区调整为中风险地区。其他地区风险等级不变。至此,全国疫情高风险地区再次清零。

5. 一箱茅台卖900万元
 据中国经济周刊报道,6月18日,英国伦敦苏富比拍卖行宣布,一箱1974年的“葵花牌”茅台以100万英镑(约900万元人民币)的价格售出,平均一瓶茅台酒的拍卖价高达37.6万元。

6. 知名企业新药临床试验被叫停
步长制药发布公告,全资子公司丹红制药收到国家药监局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验通知书》。BC0335颗粒是一款在研的拟用于儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的儿科药物,于2017年5月获得了临床试验批准。因存在较大的安全性风险,其全部临床试验被暂停。公告称,该项目累计研发投入约4879万元人民币。

7. 重庆发布《药品上市许可持有人(委托生产)检查要点(试行)》
日前,重庆市药监局发布《重庆市药品上市许可持有人(委托、生产情形)检查要点(试行)》的公告。《检查要点》共五个章节,包括制定依据、药品上市许可持有人概念、适用范围及检查要点。其中,检查要点包含十个方面共29条。 

8. 人类寿命上限或为150岁
美国罗斯维尔公园癌症研究中心和新加坡生物技术公司研究团队的最新联合研究称,人类寿命可达到120岁以上,上限为150岁。决定人类寿命的因素包括生物年龄和自我复原力。目前吉尼斯世界纪录在世最长寿老人为118岁。

9. 河南补助1.1亿元发展中医药
河南省财政下达2021年中医药事业传承与发展补助资金1.1亿元,主要用于支持469名中医药专业人才培养培训、8个全国基层名老中医药专家传承工作室建设、443个基层中医馆建设、2家国家中医临床研究基地能力提升、国家中医疫病防治队和国家中医紧急医学救援队建设、道地药材生态种植示范基地建设、中医药文化传播行动、中医药古籍保护与传统知识收集等项目。

10. 世卫拟在南非建新冠疫苗技术转让中心
日前,世卫组织总干事谭德塞透露,拟在南非建立新冠疫苗生产技术转让中心,以帮助非洲国家生产疫苗。目前,两家南非制药企业南非生物疫苗公司和埃弗里根生物制剂与疫苗公司加入这一项目。世卫组织正在与美国辉瑞公司和莫德纳公司商谈,希望他们能加入项目,分享他们的mRNA疫苗技术。

【微语】 To lost in something you love is better than to win in something you hate. 宁可失败在你喜欢的事情上,也不要成功在你所憎的事情上。
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药徒
发表于 2021-6-25 07:25:49 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-6-25 07:27:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 07:42:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 07:43:10 | 显示全部楼层

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药生
发表于 2021-6-25 07:45:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 07:51:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 08:05:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 08:08:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 08:11:43 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2021-6-25 08:18:18 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2021-6-25 08:18:23 | 显示全部楼层

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发表于 2021-6-25 08:20:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 08:21:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 08:22:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 08:37:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 08:38:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 08:38:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 08:40:25 | 显示全部楼层
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发表于 2021-6-25 08:42:02 | 显示全部楼层
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