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[验证管理] 空调系统再确认方案,大佬帮看看

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药徒
发表于 2021-6-30 15:58:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来个大佬帮我看看,这个方案是否全面

QC洁净室空调净化系统验证方案.pdf

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药徒
发表于 2021-6-30 16:18:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-30 17:01:26 | 显示全部楼层
没看到周期评估,文中的评估内容太少,进回顾了偏差和使用。变更、维护、仪表、报警情况、初中高效更换信息,上次回顾情况
回顾结论没有问题可以不再做再验证。
例如温湿度每天都在记,专门做一次确认是为了什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-30 18:02:04 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-6-30 17:01
没看到周期评估,文中的评估内容太少,进回顾了偏差和使用。变更、维护、仪表、报警情况、初中高效更换信息 ...

评估是单独的RA文件,除了评估和回顾,其他的应该问题不大吧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-30 18:04:18 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-6-30 17:01
没看到周期评估,文中的评估内容太少,进回顾了偏差和使用。变更、维护、仪表、报警情况、初中高效更换信息 ...

温湿度验证,只是理论上证明数据完整性
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药徒
发表于 2021-6-30 21:17:28 | 显示全部楼层
1,应该先进行风量测试再进行高效过滤器泄漏测试吧,风量不同的话泄漏率不一样的,所以个人觉得应该先确定风量合格了再进行高效过滤器泄漏测试;上游浓度建议范围放宽一些,根据个人经验,20-30这个区间太小了,实际测试的时候可能需要调整很多次,浪费时间了。2,自净时间测试建议放到悬浮粒子测试之后。自净时间点位选择回/排风口附近或房间死角,更具有代表意义。自净选点我们一般是与客户商量选取关键房间以及最容易被污染房间。3,压差确认是确认相对压差嘛,没必要测点在房间中心吧,规避掉气流影响就好了,不然需要太长的管子了。个人建议,如有不对,还请谅解。
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药徒
发表于 2021-7-1 09:16:55 | 显示全部楼层
开心的二师兄 发表于 2021-6-30 18:04
温湿度验证,只是理论上证明数据完整性

做温度为什么就能证明数据完整性了?请教
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-1 10:45:05 | 显示全部楼层
小易啊呀 发表于 2021-6-30 21:17
1,应该先进行风量测试再进行高效过滤器泄漏测试吧,风量不同的话泄漏率不一样的,所以个人觉得应该先确定 ...

可以,很多点都是从实际出发了,更具有操作意义
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-1 10:46:38 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-7-1 09:16
做温度为什么就能证明数据完整性了?请教

理论上包含的项目,就做,相对来说也很容易操作
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药徒
发表于 2021-7-2 10:55:05 | 显示全部楼层
开心的二师兄 发表于 2021-7-1 10:46
理论上包含的项目,就做,相对来说也很容易操作

那你也没有说明为什么就不做IQ了
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药徒
发表于 2021-7-2 11:11:49 | 显示全部楼层
自净测试,悬浮粒子测试时间间隔太长了,不好操作;高效检漏浓度太高了,容易污染高效过滤器,我们就大于10就完了;另外辅助区域照度应该是200才对
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发表于 2021-9-3 16:05:31 | 显示全部楼层
温湿度验证,只是理论上证明数据完整性,学习中
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药徒
发表于 2021-9-3 17:43:09 | 显示全部楼层
1、应该记录高效过滤器使用时间,以及安装时和验证时的压差,既要检查漏不漏,还要确认有没有堵。
2、照度测试放在厂房设施确认更合适些,首次确认合格后,没有必要做再验证。
3、自净测试的房间有点少了,换气次数最少的房间、风管最远端房间。最好再增加几个关键房间。
4、可以考虑增加气流流型测试。
5、悬浮粒子、微生物测试,可以增加测试布点图。
6、页面大小前中后不一致。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-6 13:52:11 | 显示全部楼层
优秀的小嘉 发表于 2021-9-3 17:43
1、应该记录高效过滤器使用时间,以及安装时和验证时的压差,既要检查漏不漏,还要确认有没有堵。
2、照度 ...

果然细致,页面大小都发现了
明年一定改,一定
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药神
发表于 2022-7-12 18:30:51 | 显示全部楼层
下载学习学习
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