重结晶系统清洁方案。

三三叶草 · 发表于 2021-7-8 18:15:24

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单位是做原料药的，对纯度（98以上）和含量（98以上）要求比较苛刻。
公司还在试生产阶段，质量管理部是刚成立，也没个内行带头，一切都是从零开始。

现在想做一个重结晶系统的清洁方案，
主要设备有反应釜、提裙釜、蒸发釜、结晶釜、脱色离心机、抽滤缸等

初步的系统清洁想法是：在反应釜加入溶剂加热，然后后续一套都用这些溶剂清洗，最后清洗的溶剂在蒸发釜回收。
釜罐这些带搅拌的，开搅拌保持一定时间，离心机带一定溶剂运转保持一定时间（这个行不行，有没有安全隐患）
离心机、抽滤缸单独清洁，滤布也是单独清洁。

各位大侠指点一下，有没有可行性，或更好的方案思路。

黑喵警长 · 发表于 2021-7-9 08:24:34

离心机一般是不开，有低速开也可以。
其他就是一条线清洗，没啥问题。

あ火舞あ · 发表于 2021-7-9 08:27:58

如非必要不要用加热的溶剂清洗设备，风险较大，可以换一个溶解性好的溶剂清洗。如果没有建议增加清洗次数，尽量避免高温溶剂清洗

三三叶草 · 发表于 2021-7-9 10:05:23

あ火舞あ发表于 2021-7-9 08:27
如非必要不要用加热的溶剂清洗设备，风险较大，可以换一个溶解性好的溶剂清洗。如果没有建议增加清洗次数， ...

这个避免加热是为什么呢，安全方面考虑？
因为生产过程中也是要加热的，现在用的溶剂就是生产用的溶剂的一种，是不是可以不考虑这个因素了？

あ火舞あ · 发表于 2021-7-9 10:23:50

三三叶草发表于 2021-7-9 10:05
这个避免加热是为什么呢，安全方面考虑？
因为生产过程中也是要加热的，现在用的溶剂就是生产用的溶剂的 ...

你用工艺的溶剂加热，冷却后产品会析出，吸附在设备表面，清洁去除效果不佳，个人建议，换常温下溶解度搞的溶剂进行清洁

あ火舞あ · 发表于 2021-7-9 10:24:30

三三叶草发表于 2021-7-9 10:05
这个避免加热是为什么呢，安全方面考虑？
因为生产过程中也是要加热的，现在用的溶剂就是生产用的溶剂的 ...

你这样清洁只是从设备表面看上去干净了，清洁验证做的时候你会很头疼

三三叶草 · 发表于 2021-7-9 14:47:51

あ火舞あ发表于 2021-7-9 10:23
你用工艺的溶剂加热，冷却后产品会析出，吸附在设备表面，清洁去除效果不佳，个人建议，换常温下溶解度搞 ...

厂子比较小，条件不完善，换工序不用的溶剂不现实，而且洗完之后剩余溶剂处理也是问题。
现在能想到的就是提高溶剂温度，然后重复过几遍设备。

杭州哈泰克小朱 · 发表于 2021-7-9 15:16:45

三三叶草发表于 2021-07-09 14:47
厂子比较小，条件不完善，换工序不用的溶剂不现实，而且洗完之后剩余溶剂处理也是问题。
现在能想到的就是提高溶剂温度，然后重复过几遍设备。

怕会有结晶

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三三叶草 · 发表于 2021-7-9 15:37:00

杭州哈泰克小朱发表于 2021-7-9 15:16
怕会有结晶

加热的溶剂不能溶解么，未投料的溶剂，离饱和浓度远的很吧。

杭州哈泰克小朱 · 发表于 2021-7-9 15:40:49

三三叶草发表于 2021-07-09 15:37
加热的溶剂不能溶解么，未投料的溶剂，离饱和浓度远的很吧。

清洗后有余液干燥后结晶

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あ火舞あ · 发表于 2021-7-9 16:25:50

三三叶草发表于 2021-7-9 14:47
厂子比较小，条件不完善，换工序不用的溶剂不现实，而且洗完之后剩余溶剂处理也是问题。
现在能想到的就 ...

是的，原料成本比较高，你厂子小，设备尽量专用，减少风险

三三叶草 · 发表于 2021-7-9 16:52:04

杭州哈泰克小朱发表于 2021-7-9 15:40
清洗后有余液干燥后结晶

哦，原来是这样受教了

LanBo · 发表于 2021-7-11 08:12:45

什么溶剂，有没有充氮保护？

三三叶草 · 发表于 2021-7-14 12:31:07

本帖最后由三三叶草于 2021-7-14 12:34 编辑

LanBo 发表于 2021-7-11 08:12
什么溶剂，有没有充氮保护？

乙醇，有的，现在有个困难是，母液罐、蒸发釜这类回收溶剂的设备如何清洁

[质量保证QA] 重结晶系统清洁方案。

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