我与药品的七年之痒

xhefforts

楼主的意思：
1）照搬GMP以及配套文件，不能保证药品不会有问题。（当然，如果其出生时就一堆毛病，后面再怎么严格执行GMP都不行，除非重新改造）
2）药品质量≠药品标准≠安全≠有效（那怎么评判呢？药品标准的制定方向如何走？）
3）GMP的执行，推动了设备制造业的发展，企业规模及生产效率大幅提高。GMP盲目执行，为了验证而验证。（GMP的诞生的原因？出现了不少质量事故？全球GMP范畴是否一样？对GMP的理解与执行是否出现偏颇？）
4）应该是说药品一致性评价是为了节省医保资金而推动的（楼主出现这样的误解，应该是国家集采的原因，原研药、通过一致性评价的药品以及新药品注册管理办法执行后按新注册分类通过的药品优先纳入国家集采？）

一直在改变

GMP是准入资格而已，哪个药企不希望自己的产品有好的疗效、最好是独家产品，可惜研发不出来啊？那就只能仿制了，但最终目标是要赚钱呀？否则老板办药厂干啥？做慈善吗？所以就是现在这样子了，药品首先是一个商品属性，这个从国家国企改革变私企的时候就已经定死了，所以不要给他添加太多的道德标准，企业首先要考虑生存下去，才会考虑其他东西

日月同辉1

逃离制药，既不挣钱，心又累i，何必和自己过不去，打折擦边的球在炸弹身边不断试探。

alliswell258

xhefforts 发表于 2021-07-13 10:03
楼主的意思：
1）照搬GMP以及配套文件，不能保证药品不会有问题。（当然，如果其出生时就一堆毛病，后面再怎么严格执行GMP都不行，除非重新改造）
2）药品质量≠药品标准≠安全≠有效（那怎么评判呢？药品标准的制定方向如何走？）
3）GMP的执行，推动了设备制造业的发展，企业规模及生产效率大幅提高。GMP盲目执行，为了验证而验证。（GMP的诞生的原因？出现了不少质量事故？全球GMP范畴是否一样？对GMP的理解与执行是否出现偏颇？）
4）应该是说药品一致性评价是为了节省医保资金而推动的（楼主出现这样的误解，应该是国家集采的原因，原研药、通过一致性评价的药品以及新药品注册管理办法执行后按新注册分类通过的药品优先纳入国家集采？）

跟你不在一个频道

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alliswell258

深有同感哈哈哈哈有时想想“中药科学吗？”这个问题挺傻的，应该提个更傻的问题“米饭科学吗？”

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