洁净区空调系统

15185303267 · 发表于 2021-7-13 22:41:11

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各位圈友我想咨询下。公司洁净区是D级，洁净区空调在未生产的时候是关闭的，每天会开启两小时换一下气（没上班不一定），这样的操作是否合理，还有重新生产前开启空调有没有要求提前多久开启，以及环境是否需要重新验证和大清消毒。

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无云007 · 发表于 2021-7-14 07:57:20

每天换气是咋换的，就是送风么？是属于长期停产状态么？

daihongfa · 发表于 2021-7-14 08:10:40

如果是正常的批次之间的停开是正常的，清场做好，洁净区消毒按照验证的周期来那就没问题。正常的话空调应该设置值班风机，在没有生产的时候或者晚上不生产的时候开值班风机模式，不过国内的一般都没有，哈哈。开机一般半个小时左右再进去操作（自净时间一般是15-30分钟）。如果是大休（如过年、十一放假），放假回来要重新打扫消毒后再进行生产。

classicboy · 发表于 2021-7-14 08:14:04

乖乖，想开就开，想关就关。开关厂啊！

误入浮华 · 发表于 2021-7-14 08:53:02

板凳兄已经说的很多了，我再补充下，你们公司开关空调有记录体现么？或者有文件进行这样规定吗？如果有文件规定，按照文件做就好了，可以设置停3天如何操作，7天如何操作，1个月如何操作检查什么项目是否要等测试结果出来才能生产等等等，做好相关的记录。

消防员 · 发表于 2021-7-14 09:28:31

看来你厂空调系统运行挺稳定啊，停开都在一瞬间（短时间）（

），

毛驴张 · 发表于 2021-7-14 09:28:50

开工前你的验证批应该有挑战验证的，停机多久达到消毒限度，你现在停产时间是否与那挑战验证时间适用，不行的话就补充挑战验证

wuqi · 发表于 2021-7-14 09:34:46

这样的情况是不是要进行个验证，比如楼主说的操作模式下，进行为期几天或者更长时间的环境确认，以验证再这样的运行模式下，你的洁净区的环境能够维持多久的时间。等待大大们的看法正确做法

黑泥哥 · 发表于 2021-7-14 09:55:28

不要要有验证的数据赖说话，停产关空调，压差肯定会有很大影响的，而且可能会导致倒灌气流污染洁净区环境，生产前害的消毒做卫生的才能生产。

18809939563 · 发表于 2021-7-14 10:11:12

个人觉得，如果是长期的建议直接停了，开机前几天在做检测。
如果短期，不建议停，直接继续运行就可以了，如果停了还要再去做检测什么的，很耽误事

步漫慢 · 发表于 2021-7-14 10:46:04

以上已经说得很清楚了，我之前的医疗器械的公司就是这样执行的。验证→定周期以及清洁消毒方式（体系）→记录（执行）

crazysteal · 发表于 2021-7-14 10:52:06

有相关的规程或指南，建议查看一下，不要想当然。

crazysteal · 发表于 2021-7-14 10:56:13

总体来说，根据运行模式与当班模式的不同，确实可以节省百分之30的能源，但是额外的投资成本会更高。一般不建议关闭通风系统。

凌烟阁 · 发表于 2021-7-20 13:52:29

个人觉得开机后应该进行清洁消毒，再进行环境验证

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