MAH体系建设

15056923556 · 发表于 2021-7-14 18:12:40

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请问谁有关于MAH体系的交流群，微信或者QQ群都可以，分享一下

hkj456@tom.com · 发表于 2021-7-16 10:47:08

墨石发表于 2021-7-16 08:59
你说的对。

谢谢，个人拙见

无云007 · 发表于 2021-7-15 08:13:23

加入药品VIP吧，同样可以交流

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2021-7-15 08:35:25

无、CRO已拿证

墨石 · 发表于 2021-7-15 08:37:45

目前北京的情况是，只要产品不上市，体系几乎不查，有就可以。

hkj456@tom.com · 发表于 2021-7-15 13:29:50

墨石发表于 2021-7-15 08:37
目前北京的情况是，只要产品不上市，体系几乎不查，有就可以。

这个本来就是这样，现在说白了你光拿个生产许可证根本没用，你还得有产品的现场核查，才能生产卖，所以生产许可证核查是可以很简单，有设备，有文件，有体系就行了

墨石 · 发表于 2021-7-15 14:11:26

hkj456@tom.com 发表于 2021-7-15 13:29
这个本来就是这样，现在说白了你光拿个生产许可证根本没用，你还得有产品的现场核查，才能生产卖，所以生 ...

我个人认为，拿生产许可证的时候实际发生的工作范围涉及的文件还是要制定好，并正式培训执行。

hkj456@tom.com · 发表于 2021-7-16 08:43:26

墨石发表于 2021-7-15 14:11
我个人认为，拿生产许可证的时候实际发生的工作范围涉及的文件还是要制定好，并正式培训执行。

我说了啊，有文件、有设备、有体系啊

墨石 · 发表于 2021-7-16 08:59:59

hkj456@tom.com 发表于 2021-7-16 08:43
我说了啊，有文件、有设备、有体系啊

你说的对。

ahrpz · 发表于 2021-7-21 08:34:27

针对研发企业的比较好，有个中试平台，资料完整性，准确性都有系统性保障，商业化生产就看自己人的生产专业水平和沟通能力了，管控好产品质量，毕竟质量是设计，生产出来的，不是检验出来的

dingshao · 发表于 2021-7-21 08:38:23

自己做不了，可以找咨询公司啊，现在有很多家。

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