新规范报告时限要求

jennymonkey · 发表于 2021-7-15 14:59:53

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药物警戒质量管理规范第四十九条报告时限该怎么理解?如果是从直报系统中反馈的数据,是以持有人登录系统日期还是以数据下载导出日期为准?
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奋斗2016 · 发表于 2021-7-15 15:31:20

国家局有个害人的Q&A，反馈数据day0为反馈当天，并非登录日期。

abcQQ · 发表于 2021-7-15 15:46:14

以系统反馈日期开始计

jennymonkey · 发表于 2021-7-15 16:28:46

奋斗2016 发表于 2021-7-15 15:31
国家局有个害人的Q&A，反馈数据day0为反馈当天，并非登录日期。

那就是直报系统显示的时间?

u1604998852 · 发表于 2021-7-15 16:37:55

jennymonkey 发表于 2021-7-15 16:28
那就是直报系统显示的时间?

对的就是平时下载数据那边能看到的反馈日期

alliswell258 · 发表于 2021-7-15 19:14:25

奋斗2016 发表于 2021-07-15 15:31
国家局有个害人的Q&A，反馈数据day0为反馈当天，并非登录日期。

这个多好安，就没得争议的余地了嘛

奋斗2016 · 发表于 2021-7-19 09:21:56

alliswell258 发表于 2021-7-15 19:14
这个多好安，就没得争议的余地了嘛

不太好。周六周日要看直报系统。

jennymonkey · 发表于 2021-7-21 09:54:34

u1604998852 发表于 2021-7-15 16:37
对的就是平时下载数据那边能看到的反馈日期

就是这个反馈时间为准,对吧?

u1604998852 · 发表于 2021-7-21 13:12:56

jennymonkey 发表于 2021-7-21 09:54
就是这个反馈时间为准,对吧?

对的

风谷来客 · 发表于 2021-7-29 14:20:49

那放假的时候怎么办？

jennymonkey · 发表于 2021-7-30 10:15:01

风谷来客发表于 2021-7-29 14:20
那放假的时候怎么办？

提前下载呗,按照规定时限上报就可以了,按照重要报告时限要求15天基本上每周登录一次就差不多了

奋斗2016 · 发表于 2021-7-30 10:47:23

风谷来客发表于 2021-7-29 14:20
那放假的时候怎么办？

我们有次是周六反馈的死亡报告，周一才处理，被省局警告了。后面我们每周末，包括放假，都进直报系统看一下。。。当然这也看地方了，有些地方应该没这么严格

jennymonkey · 发表于 2021-12-30 13:02:00

奋斗2016 发表于 2021-7-30 10:47
我们有次是周六反馈的死亡报告，周一才处理，被省局警告了。后面我们每周末，包括放假，都进直报系统看一 ...

死亡报告也是在反馈系统里面的吗？

hanjunandi · 发表于 2022-5-13 15:31:59

奋斗2016 发表于 2021-7-30 10:47
我们有次是周六反馈的死亡报告，周一才处理，被省局警告了。后面我们每周末，包括放假，都进直报系统看一 ...

这个不应该啊