一致性评价包衣片表面出坑

456syl

如题，验证批包衣过程很顺利，一致性评价内包部分发补，再验证的时候连续3批都出现同样的包衣片芯表面出坑，废片，前后核对参数均无异常都在范围内，环境因素排除温湿度均正常，人员同一个熟练操作工，原辅料都是同一供应商全检的，设备对喷枪进行了确认，研发和包衣公司都找不到原因，包衣厂商建议调高包衣液浓度。在找不同的过程中唯一发现问题就没有片厚，调查过程中说是原先有，之前验证过程中有一个数据超标，删除了；请教论坛各位大神，片厚对包衣有影响么？

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大辉1

发个图片看看，片厚当然有影响

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大辉1

基片咋样，是包衣浆粘掉的吧，只有片心有，麻麻赖赖的，基片并没有坏，对吗

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我想是药神

等着看最后，很感兴趣，以前也出现过

大辉1

还有围观群众

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H562194903

请问你们包衣脱落会返工吗？如果返工是需要走什么流程，走偏差还是需要进行验证才能返工？

大辉1

H562194903 发表于 2021-07-28 09:08
请问你们包衣脱落会返工吗？如果返工是需要走什么流程，走偏差还是需要进行验证才能返工？

返工，调查原因，走偏差

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a125632451c

大辉1 发表于 2021-7-25 20:39
基片咋样，是包衣浆粘掉的吧，只有片心有，麻麻赖赖的，基片并没有坏，对吗

刚包一会，片面有点麻，不知道是片芯麻了还是包衣液喷的不均匀的麻。一开始感觉温度太高了。但是包完后包衣片比素片还要高1%。能帮忙分析一下麻面的原因吗？

大辉1

基片怕水吗？放水里看一下，是不是马上就分解了？

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大辉1

预热时没看基片状态吗？

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