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楼主: Gaxf
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[生产制造] 一张生产记录最多能让错几处?

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药徒
发表于 2021-7-27 14:07:45 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2021-7-27 10:23
对于记录来说,错多措少都不是问题。对于质量管理体系来说,错的太多就不好解释。所以很多企业都采用一种不 ...

这个是最省事也最不麻烦的做法
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药徒
发表于 2021-7-27 15:19:36 | 显示全部楼层
LLCF 发表于 2021-7-26 17:01
3处,每张记录超出修改3处,就要重新写一张,不过最好不要错

记录体现的是真实性,准确性,及时性,完整性,如果修改3处就要重新写一张,那还是为了记录的好看,违背了真实性,我们公司现在记录都是外面印刷版的,每本记录都有一个独立的编号,写错了根本就没法替换的。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-27 16:45:15 | 显示全部楼层

搜嘎,我说怎么找不到,谢啦!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-27 16:46:12 | 显示全部楼层
lcl1105 发表于 2021-7-27 15:19
记录体现的是真实性,准确性,及时性,完整性,如果修改3处就要重新写一张,那还是为了记录的好看,违背 ...

记录写烂了呢?也不替换吗?
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药徒
发表于 2021-7-27 16:49:03 | 显示全部楼层
私下领导规定3处,实际法规并没有规定 但是为了好看
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药徒
发表于 2021-7-27 16:59:00 来自手机 | 显示全部楼层
不限次数。但是如果无法修改或者修改痕迹导致清晰程度受到影响需要誊写时,需要把原记录作为附件附在最后,并在誊写后的记录上备注原件见xx
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发表于 2021-7-27 17:15:20 来自手机 | 显示全部楼层

虽然不至于撕掉,不过大部分超过三处了应该都会重写的吧,不是说故意造假,只是错的多了也不应该,毕竟是个成熟的工艺。
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发表于 2021-7-27 17:27:56 | 显示全部楼层
lcl1105 发表于 2021-7-27 15:19
记录体现的是真实性,准确性,及时性,完整性,如果修改3处就要重新写一张,那还是为了记录的好看,违背 ...

修改记录关键数据,需要保留证据,如果记录数据修改地方太多,完全可以怀疑记录后期造假,而且也不美观,大多数公司有要求是3处,也是使检验员填写记录更加认真,规范。我认为公司内部最好有要求。
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发表于 2021-7-27 17:30:11 | 显示全部楼层
13551219141 发表于 2021-7-26 17:25
车间规定:正常错误修改允许3处,超3处就重新誊写;关键、易引起造假嫌疑的数据错误直接重新誊写。

易引起造假嫌疑需要提供证据,视频或照片,不过大多数公司怕引起不必要的麻烦,直接重写,这是大部分公司现状吧。
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药徒
发表于 2021-7-27 17:30:30 | 显示全部楼层
zlk960726 发表于 2021-7-27 17:15
虽然不至于撕掉,不过大部分超过三处了应该都会重写的吧,不是说故意造假,只是错的多了也不应该,毕竟是 ...

个人建议可以考虑把这个三处的要求给撤掉,加强人员培训和监管的。定了三处就会给人员一个目标导向,大家写的时候都会可疑关注这个事,很容易就出现三处错误,要重新誊写还麻烦,就会想法设法的搞小动作了。
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药徒
发表于 2021-7-27 18:00:01 | 显示全部楼层
ypf_rxzy 发表于 2021-7-27 07:56
前提是他直接撕掉,重写!!!
正常的流程的,可以重新领用发放填写,这些都有记录的,抄录好,再损毁。

不能损毁的,即使重新誊抄,原版也是要保留
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药徒
发表于 2021-7-27 20:46:11 来自手机 | 显示全部楼层
二甲基亚砜 发表于 2021-07-26 17:18
真实案例,我们有一次记录错了十几二十多处,而且错了好几页。但是没有重写!在原记录上更改,并在备注栏说明情况。检查老师认可

这才是原始记录
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药徒
发表于 2021-7-28 07:48:31 | 显示全部楼层
kestrelss 发表于 2021-7-27 18:00
不能损毁的,即使重新誊抄,原版也是要保留

好的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-28 10:52:54 | 显示全部楼层
重点还是真实且记录纸受控!
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药徒
发表于 2021-7-28 13:50:37 | 显示全部楼层
青霜冰 发表于 2021-7-27 17:30
个人建议可以考虑把这个三处的要求给撤掉,加强人员培训和监管的。定了三处就会给人员一个目标导向,大家 ...

车间对员工的要求而已,那个敢写到文件里哦!!!
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药徒
发表于 2021-7-28 13:54:49 | 显示全部楼层
younx 发表于 2021-7-26 17:01
3处,错多了领导直接撕掉,重写

你这个撕了就有点过分了!可以考虑存档或者做个更换记录!
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药徒
发表于 2021-7-28 14:29:39 | 显示全部楼层
其实写错没有关系,正规改了就行,如果说一页记录频繁错特别多,那就是写记录这个人有问题,通常一点都没有错的记录,要不就是重新誊抄,要不就是数据就不是动作发生时同步写上去的,要不就是整个记录都很简单,没有会出错的地方。
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发表于 2021-7-28 14:39:11 | 显示全部楼层
参加工作以来,接受的培训就是每页不超过3处错误,超过3处重新领用誊写。这些年也没找到过出处,现在感觉这个规定就是为了记录的整洁;我们批记录还还在这么执行,但装订好成册发放的台帐类记录,已经没有这个要求了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-28 14:57:48 | 显示全部楼层
羽竹 发表于 2021-7-28 14:39
参加工作以来,接受的培训就是每页不超过3处错误,超过3处重新领用誊写。这些年也没找到过出处,现在感觉这 ...

算是企业内控标准,GMP法规对次数无规定
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药徒
发表于 2021-7-28 15:12:18 来自手机 | 显示全部楼层
13551219141 发表于 2021-07-26 17:25
车间规定:正常错误修改允许3处,超3处就重新誊写;关键、易引起造假嫌疑的数据错误直接重新誊写。

重新誊写是在什么时候誊写?是在生产现场还是只管部门审核的时候重填?怎么发现原始记录错误的?是否存在用结果来推导前面数据的情况?批生产记录的发放是否得到控制?这些你们是怎么协调的呀?求解
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