三类产品注册证已拿，请大家指点一下，添加到生产许可证需要准备什么？

中康顺医疗柏圣 · 发表于 2021-7-30 15:14:25

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已经取得三类注册证，如何添加到生产许可证，需要准备那些资料？省局来现场还会看当时体考的资料吗？

凉风 · 发表于 2021-7-30 15:22:41

已经有生产许可证的话直接做生产许可的变更，增加生产产品就行，一般不会再检查。（好像有少数省份会再检查，不确定）

oО星辰﹏ · 发表于 2021-7-30 15:24:25

本帖最后由 rlc6666 于 2021-7-30 15:25 编辑

生产许可证内增加的同类产品没有现场审核，不同类产品会有现场审核。坐标天津，据说会改成注册和生产许可都参照体考。

中康顺医疗柏圣 · 发表于 2021-7-30 15:30:36

rlc6666 发表于 2021-7-30 15:24
生产许可证内增加的同类产品没有现场审核，不同类产品会有现场审核。坐标天津，据说会改成注册和生产许可都 ...

恩，所以不知道该怎么准备，以前公司都是二类，只要体考过就不会再来现场了，这个不知道怎么弄了？

oО星辰﹏ · 发表于 2021-7-30 15:35:54

中康顺医疗柏圣发表于 2021-7-30 15:30
恩，所以不知道该怎么准备，以前公司都是二类，只要体考过就不会再来现场了，这个不知道怎么弄了？

直接问受理大厅吧。

野风吹北 · 发表于 2021-7-30 16:10:25

中康顺医疗柏圣发表于 2021-7-30 15:30
恩，所以不知道该怎么准备，以前公司都是二类，只要体考过就不会再来现场了，这个不知道怎么弄了？

三类证，审批-制证大概用了几天啊？兄弟。

ljmhzlgy · 发表于 2021-7-30 16:12:57

三类的监管力度不是二类可比的，不能拿二类产品的心态做三类产品，容易受伤。

richard95 · 发表于 2021-7-30 16:28:09

最好还是问下大厅——三类产品每年必查一次

中康顺医疗柏圣 · 发表于 2021-7-30 16:37:47

野风吹北发表于 2021-7-30 16:10
三类证，审批-制证大概用了几天啊？兄弟。

已经拿证，需要添加到生产证上，该怎么准备？

中康顺医疗柏圣 · 发表于 2021-7-30 16:38:22

richard95 发表于 2021-7-30 16:28
最好还是问下大厅——三类产品每年必查一次

恩，预想到了，但是还没准备好。

中康顺医疗柏圣 · 发表于 2021-7-30 16:39:23

ljmhzlgy 发表于 2021-7-30 16:12
三类的监管力度不是二类可比的，不能拿二类产品的心态做三类产品，容易受伤。

体考的时候已经体会过了，所有现在很谨慎，提前做准备。但是不知道需要准备什么资料？

ljmhzlgy · 发表于 2021-7-30 16:51:00

具体我没做过，也不敢说有多大差别，但是想来就是比二类更细致，要求更高，人员培训更完善，此类等等，还是坐看有同类经验的大神说吧，但是我们目前有这方面的计划，所以学习下。

才女筱沐 · 发表于 2021-7-31 06:55:09

其实我说说，因为我主要做的三类，其实关于生产许可二三类就算来现场检查的方式也基本是一样的，如果你们还没有生产许可证就按生产许可新办申请，如果有的话就申请生产许可变更，增加新注册产品，至于来不来现场，这个主要取决于你们省局，地方差异很大，比如我们省，今年加严了，连生产许可延续都会来现场

中康顺医疗柏圣 · 发表于 2021-7-31 09:22:15

ljmhzlgy 发表于 2021-7-30 16:51
具体我没做过，也不敢说有多大差别，但是想来就是比二类更细致，要求更高，人员培训更完善，此类等等，还是 ...

我们也是就这一个三类，第一次做，但是该产品注册时，体考是非常的严格，心里没底。

中康顺医疗柏圣 · 发表于 2021-7-31 09:41:53

才女筱沐发表于 2021-7-31 06:55
其实我说说，因为我主要做的三类，其实关于生产许可二三类就算来现场检查的方式也基本是一样的，如果你们还 ...

这是公司第一个三类证，没做过，所以不知道怎么做？

小金库 · 发表于 2022-8-14 16:21:42

感谢分享。

清欢度流年 · 发表于 2023-1-7 09:32:21

小金库发表于 2022-8-14 16:21
感谢分享。

混分混得风生水起啊，什么帖子里都能看到你