欧盟征求意见稿执行时间？

菜菜宝贝 · 发表于 2021-8-9 15:40:11

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各位，想请问下哪位大佬知道像欧盟征求意见稿这种，后面大致还要多久会执行呢？以前更新关注的少，不太了解。这都第二轮征求意见了，还没见具体定稿呢。
Second targeted stakeholders' consultation on the revision of Annex 1, on manufacturing of sterile medicinal products, of Eudralex volume 4https://ec.europa.eu/health/medicinal_products/consultati...

[size=1.125]Second targeted stakeholders' consultation on the revision of Annex 1, on manufacturing of sterile medicinal products, of Eudralex volume 4 Deadline postponed for the second targeted consultation on Annex 1 Due to the challenges posed by COVID-19, the timeline for the second targeted consultation has been extended until 20 July 2020.

北重楼 · 发表于 2021-8-9 15:52:54

不好说，得等官网具体公布

菜菜宝贝 · 发表于 2021-8-9 16:13:19

北重楼发表于 2021-8-9 15:52
不好说，得等官网具体公布

嗯嗯，谢谢

yhdaizy@163.com · 发表于 2021-8-9 16:38:31

征求意见可能不止一次，看政策压力有多大啊！

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-8-9 16:49:50

针对这一次的欧盟GMP附录1 的修订，估计还会有第三稿，因为从前两稿来看，真的引起了业界不小的争议。

菜菜宝贝 · 发表于 2021-8-10 08:43:09

yhdaizy@163.com 发表于 2021-8-9 16:38
征求意见可能不止一次，看政策压力有多大啊！

嗯嗯，但是这都两次了……而且每次征求意见稿时间都好久呀

菜菜宝贝 · 发表于 2021-8-10 08:46:43

摩西擎仗劈红海发表于 2021-8-9 16:49
针对这一次的欧盟GMP附录1 的修订，估计还会有第三稿，因为从前两稿来看，真的引起了业界不小的争议。

新观点挺突出，我看who的和PIC/S好多和欧盟GMP挺一致的……话说他们那个滤芯使用前灭菌后是否完整性检测他们自己都还不是很没统一呢

小金库 · 发表于 2022-8-7 09:43:24

感谢楼主的分享,学习一下

[欧盟药事] 欧盟征求意见稿执行时间？

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