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压片过程中黏冲的解决办法?

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药徒
发表于 2021-8-20 15:40:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现有某一产品,由于冲头图案过于花花(图案线条多),造成压片过程中有一部分物料会粘在冲头图案的线条之间,导致片子图案缺失一部分,求解决办法?(制粒工艺已确定不能更改)
1、在冲头涂抹一层润滑粉(硬镁已试验过,只能挺10min),求推荐实际中您用过的效果好的润滑物质;
2、听说有些公司每日压片前都会对冲头涂抹一层蜡(抛光),以起到防黏冲的效果,懂行的朋友求科普一下。
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药徒
发表于 2021-8-23 15:40:33 | 显示全部楼层
Gaxf 发表于 2021-8-23 10:44
实际使用效果如何?会对产品质量造成影响吗?

质量风险需要结合产品评估影响,
效果比直接在颗粒里加硬脂酸镁总混减少粘片的强些,
法规嘛:尽量往严控质量标准(收紧质控限度)微小变更上靠,不扯粘片(类似增加金检机)
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药徒
发表于 2021-8-20 16:37:12 | 显示全部楼层
冲头镀氮化铬
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药士
发表于 2021-8-21 07:49:26 | 显示全部楼层
黏冲很大程度上受待压片的颗粒本身影响,颗粒与细粉的比例、水分以及加药过程中搅拌均匀性等等,楼主直接就说制粒不可更改了,基本等于把根本原因pass了
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药士
发表于 2021-8-21 08:04:47 | 显示全部楼层
冲模抛光可以暂时解决粘冲问题,因为抛光冲模相当于在冲模表面加入脱模剂,但是这种解决方法只是暂时性的,不久之后还会粘冲。
冲膜也可以镀层,但是也只能暂时解决问题,镀层包括:TiN(氮化钛)、TiALN(氮化铝钛)、CrN(氮化铬)、TiCN(碳氮化钛)等。
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药生
发表于 2021-8-21 08:05:58 | 显示全部楼层
使用喷粉机,不间断的往冲头上喷硬镁就可以解决了。
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药徒
发表于 2021-8-21 17:09:13 | 显示全部楼层
黏冲根本原因基本都是物料本身的原因,曾经我们有一个产品做工艺验证的时候压10分钟,擦冲头半个小时,就这样持续的生产了很多天,最后以失败告终,黏冲对于压片来说简直是噩梦。
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药徒
发表于 2021-8-22 14:33:54 | 显示全部楼层
一般粘冲只能从两个方面解决,一是冲头的光滑与压力,二是颗粒的赋形剂与水分控制。从你的表述来看,制粒工艺已定,解决粘冲只能从冲头来解决,做好以下几点估计好些,但解决不了根本问题;一是压片间温度适度低些,二是颗粒水份适当高些,三是压力调整适度,四是涂抹硬脂酸镁或二氧化硅。因为工艺已确定,如果可以变更,试着外加些润滑剂硬脂酸镁或二氧化硅。
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药徒
发表于 2021-8-22 15:40:34 | 显示全部楼层
换花花少的冲头嘛
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药徒
发表于 2021-8-23 08:55:49 | 显示全部楼层
硬脂酸镁雾化机,持续喷雾
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-23 10:44:26 | 显示全部楼层
周立波 发表于 2021-8-23 08:55
硬脂酸镁雾化机,持续喷雾

实际使用效果如何?会对产品质量造成影响吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-23 10:46:26 | 显示全部楼层

甲方要求,没招
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药徒
发表于 2021-8-23 11:51:38 | 显示全部楼层
周立波 发表于 2021-8-23 08:55
硬脂酸镁雾化机,持续喷雾

法规上可行否,变更怎么走
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药神
发表于 2023-4-18 20:19:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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