风险管理的实际应用

大草原制药人

各位坛友；对GMP要求的风险管理；在你的企业中能够做到的有哪些？是否大家是按照法规＼指南＼培训讲师的要求或指导做到呢？

毒手药王邓智先

基本上按法规的要求做了，实际的应用很差。

hljhy

软件和实际还是有较大距离。

石头968

有人做了很多很多很多……文件堆积如山。
无效劳动，烦死人。

石头968

石头968 发表于 2012-10-17 13:03
有人做了很多很多很多……文件堆积如山。
无效劳动，烦死人。

目前大多数人做风险管理，都是纸上谈兵，行业普遍现象。
没有一个人肯站出来列一个大家真正应该做的范围与程度。
大家口头上只有风险评估四个大字。
没办法，难啊。

lvse周2011

真是文件一堆，工人两眼抹黑。不知怎么办是好。

yuefen8173356

机械，又机械，有什么意思？干活的不了解，了解的不干活

武将

风险管理的最高境界是让外人看文件感觉不到你做风险评估，但字里行间充斥的是风险的理念。

武将

石头968 发表于 2012-10-17 13:16
目前大多数人做风险管理，都是纸上谈兵，行业普遍现象。
没有一个人肯站出来列一个大家真正应该做的范围 ...

大家都是为了风险管理来做风险评估，根据现在执行的结果去推风险如何进行评估，完全倒置，毫无意义。但有时也足够，因为检查的也搞不太清楚如何做。

yekaizuibang

说实话 我感觉风险评估做的一塌糊涂 与新版GMP要求相去甚远

zqh19750407

现在是风险文件搞了一大堆,好多为了检查,做药也可怜啊.

lunmulunmu

迷茫中清醒就好了

开心陪你

评来评去都不要去生产了

吉祥鸟（红程）

风险系统风险都很费脑子，需要把各阶段的存在的风险都列出来吗？

吉祥鸟（红程）

我决定理论的东西太多了，还是要有写生产及文件管理中的例子说明，大家就更清晰理解风险管理的实际应用了。

liang

关键的是在实际操作中是否实用啊，可怜制药

wadyc

迷途中的风险评估　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

zhfm

风险评估的适用情况：
1、法规有明确规定的。不必要风险评估；
2、法规没有明确规定的，但是很容易识别风险的严重程度的，可采用非正式的 评估方法；
3、只有法规没有明确规定，而且难以识别风险的情况下，采用科学的评估方法来识别风险。
从目前企业的执行层面上来看，能把第1 和2 做好就不错了；在此前提下再逐步开展第3种情况的风险评估。而且要慎重开展风险评估，这是一门科学。