QA看过来---面试挫败后的疑惑与迷茫！！！

woshihi

1、QA quality assurance 质量保证，是质量体系的监督者，是日常质量活动程序管理者，其职责是监督、维护质量体系的正常运行，沟通协调只是监督者项下的一小部分，
2、记录与实际不符，这是GMP的原则问题，需立即指出，如是笔误，立即整改，如是为了数据符合要求故意为之，则应立即要求其停止违规行为，并反馈给班组长或生产管理人员，并同时要求启动偏差调查。
3、如发现月内多次实际与记录不一致，这是需要启动偏差调查，查明原因，并报管理层，针对此进行相应CAPA。无论是设备原因，还是故意将数据写在范围内，这均是违反基本原则的问题，是做假记录，无论是什么原因，都必须按重大偏差调查进行处理，能折腾多大就多大，是必须立即解决的。如果你还私下沟通解决，这会让领导觉得，你没有QA的基本原则。
其实QA在GMP新版后，很多企业就需要业务能力强的QA，我听说有公司质量部高薪聘现场QA，招了半天年，也没有招到合适的
当然如果企业一直都是这样真假记录配合着搞的话，我想没有必要有QA的存在了。
以上为个人之愚见，请各位同仁莫骂我。

woshihi

jigulang 发表于 2012-10-17 19:44
您好，我不是故意的，这段时间忙于找工作，的确累积了很多负面情绪，今天郁闷了太久已经影响带孩子的心情 ...

我给个建议：若要走QA这条路，首先你要熟悉质量法规知识，你要熟悉你要发展的QA位置需要学习的专业知识，如生产现场QA，实验室现场QA 等等，另外你还要熟悉CAPA（偏差、审计、投诉召回等等）、变更/验证，同时要了解工程 设备 QC检测   生产、QC计算机控制系统，物料系统等等质量模型中的相关因素，这是优秀QA的必走之路

lvjiancheng

他们可能是想用现场QA的工资，招一个有QA经理水准的人，做储备
：）

woshihi

woshihi 发表于 2012-10-20 12:12
我给个建议：若要走QA这条路，首先你要熟悉质量法规知识，你要熟悉你要发展的QA位置需要学习的专业知识， ...

我曾经也有相似经历，但也走过来了，相信你会更好的。 加油！！1

lvjiancheng

和楼主一样啊，快7年的工作经验了，刚刚从现场解放出来。
有以下几点体会：
1、工作不一定干的要好，但一定要让领导喜欢，可以的话能成为领导的好朋友才好，说明：这不是PMP，这就是人之常情。
2、建议不要应聘现场QA，因为它能得到的资源太少，你有进取心的话，客观条件也不允许。不要相信，现场工作是重要的基础，这种鬼话，如果需要实践的话，两年现场足矣。（本人在现场带过5年，我全当少活了3年）
3、作为QA不断巩固自己理论知识，争取能把它当成武器。QA嘛！很杂的工作，做好了相信能成为专家，企业方方面面都得围着你转（虽然本人差的很远，但这是必然，因为中国GMP本来就云山雾罩），做不好，QA将一无是处，做QA，风险大啊！！
4、看了你的回答，比我强。另外，这几位领导什么这个监、那个监的，问的这些问题，对于专业人员来讲其实等于白问，这样的问题一人一个答案，谁对谁错不好说，要看企业背景，看他们的喜好。
   最后说明，楼主很优秀！

石头968

石头968 发表于 2012-10-17 19:50
性格决定你的工作态度。
如果我来回答，不一定让你满意，但是绝对和你不一样。
1、QA是质量保证的角色，监 ...

myreebok  这个回答不ok
欢迎提出更好的答案，欢迎参与讨论。
非常感谢！
lvjiancheng  60分 也不少了，感谢给予评价。

ambitionhero

学习了，受教育了，不同的公司文化不同。理念要跟上

诺亚方舟

说说我的看法：1、问的是QA的角色，而不是QA的作用，估计是这个原因摇头2、本身已经累积了6年的基层工作经验为什么还要从主管的位置下来再累积呢，不妨直说：你们公司不错，降低条件也愿意。3、操作工的记录与实际不符应该考虑的是调查为什么不符，是记录错误还是实际错误，如果仅仅是记录错误就解决操作工的问题，如果是实际错误问题就大啦4、同一个工序一个月内多次出现记录与实际不符，就一定是培训和人员执行度的问题了，不是私下沟通就了事的。至少要再培训或是应该有的奖惩制度。

雨中行

     1. 在我国这个大形式下，还是托个人介绍一下比较好，尤其是QA这个涉及太广的领域，他们随意问，谁知道正确答案呢。
   2.招聘的公司无诚意，说明他们不缺人，不然有个人用就不错了。
   3.理论知识的欠缺，需要一定时间的积累，如有可能先把生产设施、设备工作原理搞明白，再学习法规或结合进行，效率会更好一点，因为，验证作为基础工作，十分重要，验证离不开设施、设备。

遂意

看完了全部的评论，其实楼主的回答也是不错的，但要是再加上一点刚性的东西就更好了，加油
喜欢石头老师的回答，QA要有原则的，按照SOP监管执行，也看企业的领导的态度，一定要记住大事一定不要自己扛，出了事在你身上就是大事，所以可以没事和领导说说，对事不对人就好

蒲公英

ashan 发表于 2012-10-20 11:35
喜欢蒲公英说的话 也喜欢蒲公英的性格 世界上还是好人多啊

多谢赞誉，能得到您的喜欢，我更觉得蒲公英的价值
蒲公英的人生就是看似自由，实际却身不由己，楼主也是。。身不由己啊

JL052

做事先做人，必须的              

开心陪你

跟大家学到了不少

shen303

个人十来年来感受：
1、你在一般企业（有点GMP意识，但企业利益为上的），你的回答，他们不摇头。
2、你在正规企业（有GMP意识，质量为上的），你的回答，他们肯定摇头。

雾凇

{:soso_e100:}

machupicchu

不知道你在哪儿，4000，待遇高？你已经有这么多年工作经验了呀！

玻璃杯

jigulang 发表于 2012-10-17 19:46
我也说找领导了，但是他们不认可，说领导也有自己的事，觉得我没有独立处理事情的能力，狂汗！那我倒要看 ...

打好腹稿，再找领导

xytwu

如果是我面试你。我也觉得你的回答不能令人满意！随便说说我觉得可能比较满意的答案吧！当然只是我个人之见，仅供参考！
1、QA是什么角色？
头作为质量保证体系的一员，当然是保证GMP的正确实施及质量保证了！（在此我没有具体的描述，看个人情况而言。但总体应以此展开。）

2、我现在是主管，为何要面试现场QA？到底自己有没有明确的职业规划?
现场的操作情况直接关系到质量的保障。作为现场QA，如果不能正确履行其职责，将直接影响到产品的质量情况。所以现场QA的引进必须有一个严格的考核过程。（自己的职业规划看个人情况而言，在此不作详述。）

3、作为现场QA,请说下片剂主要质量监控点，车间也有自己的QA，如果你发现操作工的记录与实际不符，你如何处理？
片剂的质量监控点：片重差异、硬度、崩解、性状等。如果发现记录与实际不符，我将马上要求操作人员停止生产并将这一情况通知车间生产与质量的管理人员。（不要以为QA的权限很小，实际上他有权制止任何部门违反GMP操作的情况发生。）
4、如果你负责的工序，同一个工序一个月内多次出现记录与实际不符，你如何处理？
马上要求停止操作并通知生产及质量部门的管理人员。（你为什么老是喜欢私下里解决这些问题？为了搞好关系吗？把质量摆在什么位置？帮着操作员工进行隐瞒吗？你能够由此保证质量吗？其实这是管理者最不喜欢的情况！）
建议你面试时首先清楚面试职位的岗位职责。说实话，从你的回答看不出你真的从事了7年之久的QA工作。我没有从事过QA工作，不知道我的回答是否能够令你满意。其次，QA岗位开出4000确实是比较高的要求了！你应该在工作中多多学习，充实自己然后再提升职位及工资待遇。如果像你目前这样去应聘我很担心你难以找到自己满意的工作！

jigulang

忠言逆耳利于行，感谢各位蒲友的真诚见解。

男儿当自强

一定要有原则，要有刚性；一味的策略怎么能做好工作啊。