大家来讨论一下原始记录签名日期的问题

桃源のLittle · 发表于 2021-9-30 15:04:59

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QC中仪器组的实验，过夜的检测很常见。排除分段签字/日期的情况后，描述一个实际情况：第一天领用了原始记录，开始操作，并把前处理的相关记录填写完成，序列过夜，第二天上班处理数据并填写剩余的原始记录。这样的情况就出现了2种情况。1. 检验人一栏，检验人在第一天就签字/日期；在第二天，复核人签字/日期；

2. 检验人一栏，检验人在第二天完成数据处理后，签字/日期并由复核人签字/日期；日期均为第二天

大家认为哪一种做法最合适？

桃源のLittle · 发表于 2021-9-30 16:58:46

18809939563 发表于 2021-9-30 16:52
前处理结束后，可以在旁边签字，写日期，复核人签字，日期，第二天都处理完了再在表格预留位置中签字，写日 ...

分段设计确实也是在考虑的，谢谢

大大商君 · 发表于 2021-9-30 16:15:54

GB/T 27025_2019检测和校准实验室能力的通用要求第7.8.2章提及需要提供实验开始时间和报告结果时间；我给你假设一个场景：一个方法验证实验，液相人员第一天配置溶液/上仪器检测、第二天第三天周末休息、第四天打印结果报告但是数据量很大一天没算完、第五天计算结果并报告结论。这种情况你的签字日期什么呢？我觉得吧，签字这个东西，什么时候签的就必须签什么时候，不可以回签，不然数据可靠性就没有办法保证了

桃源のLittle · 发表于 2021-9-30 15:46:13

大大商君发表于 2021-9-30 15:27
首先确认你们检验记录签字栏在第一页还是最后一页，如果在最后一页，检验员签字必定是完成整个试验后签的呀 ...

我公司设计在最后签字。这个事情挺有意思的，不同的审计官有不同的看法

大大商君 · 发表于 2021-9-30 15:27:33

首先确认你们检验记录签字栏在第一页还是最后一页，如果在最后一页，检验员签字必定是完成整个试验后签的呀。再者，检验记录顺序应该是：检验基本信息（项目、批号、检测项、检验时间，这个检验时间应该是准备开始实验的日期）、检测目的、仪器试剂信息、检测方法、前处理、检验（序列、路径、进样方式等）、结果处理、结论、异常情况，这最后才是实验人员签字和复核人签字

18809939563 · 发表于 2021-9-30 16:52:52

前处理结束后，可以在旁边签字，写日期，复核人签字，日期，第二天都处理完了再在表格预留位置中签字，写日期

tldf828 · 发表于 2021-9-30 17:03:54

文件记录可以重新设计一下，可以前处理弄个签名复核，检测结果在弄个签名复核

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燚焱炎火 · 发表于 2021-10-13 16:24:19

分段设计操作者和复核者签名栏

乔木 · 发表于 2021-10-20 16:29:53

这。。。不应该什么时候啊签字就写什么日期嘛，不然怎么体系数据可靠性

风一样的男nhu · 发表于 2023-11-25 08:34:47

根据具体操作步骤，可分段设计记录签名栏。

15166990092 · 发表于 2023-11-26 09:20:14

试验人开始试验签字记录开始试验时间，结束后再签字记录结束时间，严格讲应该这样，其实好多都是只记录结束时间。校核人最后签一次也可以，当然，从开始就签也不错，说明校核人从开始就留心

[质量控制QC] 大家来讨论一下原始记录签名日期的问题

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