注册资料提交

方圆xmm · 发表于 2021-10-18 15:57:46

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打扰一下，请问新出的注册申报资料格式这部分内容之前有吗？
二类和三类都是怎么提交的呢？

杨荣国 · 发表于 2021-10-18 15:58:45

这个一般我们都找了咨询公司帮忙这一块的，如果自己要做的话，建议和当地检查申报中心联系，他们那边也有很多资料的。

King-Lam · 发表于 2021-10-18 16:13:22

格式要求之前都有。二类交去省局的系统，三类就国家局注册申报网站

好学习天向上 · 发表于 2021-10-18 16:14:09

这些文件之前都有的

凉风 · 发表于 2021-10-18 16:18:35

到时候根据网上申报系统实际需求来吧

方圆xmm · 发表于 2021-10-18 16:23:41

蟲4c89ebe6 发表于 2021-10-18 16:13
格式要求之前都有。二类交去省局的系统，三类就国家局注册申报网站

三类的都是电子版申报的呀，文件都是word转成的PDF上传签章的，没记得还让提交word的这些文件呢

方圆xmm · 发表于 2021-10-18 16:24:11

凉风发表于 2021-10-18 16:18
到时候根据网上申报系统实际需求来吧

二类的估计都是根据地方的来

凉风 · 发表于 2021-10-18 16:25:31

方圆xmm 发表于 2021-10-18 16:24
二类的估计都是根据地方的来

是的

King-Lam · 发表于 2021-10-18 17:11:37

方圆xmm 发表于 2021-10-18 16:23
三类的都是电子版申报的呀，文件都是word转成的PDF上传签章的，没记得还让提交word的这些文件呢

我二类的基本除了需要盖章的，基本上传的都是word

方圆xmm · 发表于 2021-10-18 17:40:47

蟲4c89ebe6 发表于 2021-10-18 17:11
我二类的基本除了需要盖章的，基本上传的都是word

对，地方政策不一样，一般都是上传word然后一般还得交纸质版的资料，三类基本上都是电子申报了，一般是PDF版本的

铁人阿强1 · 发表于 2021-10-19 08:06:21

路过看看学习一下

lg2000a · 发表于 2021-10-19 08:55:35

路过，10楼正解

callmejolin · 发表于 2021-10-19 11:54:58

三类产品电子申报申请表也要上传一些WORD文件作为附件的，例如性能指标、型号规格等。你试着报一下就知道了资料要求了。

shixiahui · 发表于 2021-10-19 13:52:55

医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求，第一段写的电子申报的要符合电子申报格式要求，未按电子申报的才需要另外提交电子文档

方圆xmm · 发表于 2021-10-19 14:36:05

shixiahui 发表于 2021-10-19 13:52
医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求，第一段写的电子申报的要符合电子申报格式要求，未按电子申报 ...

bqlxf · 发表于 2021-10-19 14:37:08

都有固定格式的，国家网查一查就可以了

小金库 · 发表于 2022-8-14 09:26:16

谢谢分享。