难溶性药物滤膜吸附峰面积忽大忽小如何解决

僵小鱼 · 发表于 2021-10-25 22:48:37

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布瑞哌唑，BCS-2类药物，水中低溶解性，做滤膜吸附时，考察了单独API配制的溶液、辅料+API配制的溶液、片子转出来的溶出液，直接进样3份以上、离心管离心3份以上、滤头过滤，各介质中都会出现峰面积不平行的现象，忽大忽小，溶出量高的介质中还稍微好点，溶出量低的介质中该现象特别明显。大家有没有遇到过类似的情况以及有无建议？

hwtjpc · 发表于 2021-10-26 13:56:48

进样溶剂是什么

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僵小鱼 · 发表于 2021-10-26 19:59:21

hwtjpc 发表于 2021-10-26 13:56
进样溶剂是什么

4种介质，pH1.2盐酸、pH4.3醋酸盐溶液、pH6.8磷酸盐溶液、水。溶出初步选定的这 4个介质，考察这4个介质中的滤膜吸附时出现的峰面积忽大忽小的现象。做溶出时，对照品溶液加了大比例的甲醇，无论直接进样还是离心还是过滤，峰面积都很正常，很平行，但是转溶出，介质里不能加有机相啊，初步猜测是布瑞哌唑的难溶性导致的，BCS-2类药物，溶解性不好，在水中的“溶解度”级别是“几乎不溶”。

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液相色谱柱修复 · 发表于 2024-4-11 14:01:16

从溶出转出来之后可以稀释

[研发注册] 难溶性药物滤膜吸附峰面积忽大忽小如何解决

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