植绒拭子

永恒依然4189 · 发表于 2021-10-26 16:28:27

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请教各位同仁，原根据新冠疫情在医疗器械方面出现检测拭子。出现在新冠疫情爆发时，疫区会使用大量的鼻拭子和咽拭子进行取样。问下有知道对拭子检测的方法和项目吗？？除无菌外的其他检测项目和要求

jidaifei · 发表于 2021-10-26 17:29:57

无菌，病毒载量，如果是EO的话测残留，尺寸，外观，包装密封（测不了的话做验证）
我就想到这么多。

亮54885533 · 发表于 2021-10-27 08:41:27

病毒载量不好测，还是做吸水量吧。
另外，植绒的毛不能掉，相关项目要定一个。

神经蛙bms · 发表于 2021-10-27 09:01:09

亟需国行标团标

Passenger——B · 发表于 2021-10-27 09:04:52

拭子杆硬度要求。实际使用时可能旋转、带点弯曲，有些拭子自带折断点，要把拭头部分折断放采样管里。

永恒依然4189 · 发表于 2021-10-28 10:25:52

jidaifei 发表于 2021-10-26 17:29
无菌，病毒载量，如果是EO的话测残留，尺寸，外观，包装密封（测不了的话做验证）
我就想到这么多。

感谢予以解答，目前病毒载量没有做，所说的其他均在做

永恒依然4189 · 发表于 2021-10-28 10:26:23

Passenger——B 发表于 2021-10-27 09:04
拭子杆硬度要求。实际使用时可能旋转、带点弯曲，有些拭子自带折断点，要把拭头部分折断放采样管里。

这部分每批都在做

永恒依然4189 · 发表于 2021-10-28 10:27:10

亮54885533 发表于 2021-10-27 08:41
病毒载量不好测，还是做吸水量吧。
另外，植绒的毛不能掉，相关项目要定一个。

吸水量检测是不是国标还是企业标准