请教各位前辈 关于实验室的化学试剂配制的有效期有没有国标或者行标呀

沐呀

药监局来检查说我们的试剂的保质期还得核对一下，在百度上找了一下没看见具体的文件规定，大家是凭经验还是有标准还是自己做验证，在网上看到一个《MNZLJS10.01-01-2007化验室通用药品配制标定》也没找到具体的文件。
我们一般都是三个月的，淀粉一个月。《GB/T601-2002》滴定液的有，就是不知道那些怎么写。在此问一下大家，谢谢了

xkdlzg

这个需要稳定性数据的吧，最好在制定的效期内看试剂的性状

wangming526

看实验的标准，有部分试剂会要求临用新配，制定效期别和这个冲突，其他的依据也在寻找

神经蛙bms

某个标准或者课本写的默认3个月，可惜出处记不清了

才女筱沐

有3个月、半年、现配现用主要是根据具体情况，从理论来讲，是需要验证的，但是目前这块的现状就是根据具体的化学性质及行业经验@@歪把子

野风吹北

才女筱沐 发表于 2021-11-4 08:43
有3个月、半年、现配现用主要是根据具体情况，从理论来讲，是需要验证的，但是目前这块的现状就是根据具体 ...

这个不符合项，飞检开的还是比较多的，主要就是找不到标准的依据。

白无鸢

才女筱沐 发表于 2021-11-4 08:43
有3个月、半年、现配现用主要是根据具体情况，从理论来讲，是需要验证的，但是目前这块的现状就是根据具体 ...

赞同你的说法，我们公司就是自己根据试剂的化学性质来定多久，有三个月，半年，现做现配，但是大多数是现做现配。

白无鸢

我们公司就是自己根据试剂的化学性质来定多久，有三个月，半年，现做现配，但是大多数是现做现配。

才女筱沐

野风吹北 发表于 2021-11-4 08:49
这个不符合项，飞检开的还是比较多的，主要就是找不到标准的依据。

器械你看看历年飞检，把开这个的可以晒出来

暗影随风

我们生产和质检实验室配制的试剂，SOP规定有的半年，有的一年，有的现用现配，这个应该是前期研发转入的时候做了验证的。

野风吹北

才女筱沐 发表于 2021-11-4 10:54
器械你看看历年飞检，把开这个的可以晒出来

有看到过，记不清哪里了。。。翻翻太费时间。