医疗器械特殊工程验证样品数依据什么决定

yy140517 · 发表于 2021-11-5 09:30:52

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求助：医疗器械特殊工程验证样品数依据什么决定

poo · 发表于 2021-11-5 09:42:56

我们样品数量跟批有关的按照2828，也有按照风险等级评定，然后用零缺陷下二项式分布计算

yy140517 · 发表于 2021-11-5 10:29:42

poo 发表于 2021-11-5 09:42
我们样品数量跟批有关的按照2828，也有按照风险等级评定，然后用零缺陷下二项式分布计算

可以具体些吗？

czd · 发表于 2021-11-5 17:48:18

poo 发表于 2021-11-5 09:42
我们样品数量跟批有关的按照2828，也有按照风险等级评定，然后用零缺陷下二项式分布计算

二项分布是针对计数型的项目的哦，计量型的得用别的公式

poo · 发表于 2021-11-11 11:28:51

czd 发表于 2021-11-5 17:48
二项分布是针对计数型的项目的哦，计量型的得用别的公式

那就得就事论事分析了，至少我们现状碰到的都是计数型

poo · 发表于 2021-11-11 11:30:07

yy140517 发表于 2021-11-5 10:29
可以具体些吗？

我查了看论坛好像有讲验证抽样的，我们还有情况是根据检验的项目的参考标准定的

19352419927 · 发表于 2024-4-1 10:01:40

不知道哎同求，最近我也在找这方面的相关资料，可惜没人分享

alp · 发表于 2024-4-1 10:05:25

请教一下，什么叫“特殊工程验证样品”？