化学药品研发指导原则汇总梳理（临床篇）

柒柒奋发有为 · 发表于 2021-11-8 10:24:33

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前段时间CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)让医药圈火出圈了一把。投资者们懂不懂医药，看没看过指导原则我不知道，但是医药股的雪崩一定给他们留下了非常深刻的印象。

在这个契机下，小编将历年国家药品监督管理部门所发布的所有化学药的相关的指导原则进行汇总。稍加梳理后发现，自2018年以后，国家药品监管部门针对药品临床研究所发布的指导原则越来越多、越来越频繁！

每一份指导原则，都标志着国家对待药品监管的改革，而近年来越来越多的临床指导原则都表明了一个现实状况：我国的仿制药改革已基本稳固，CDE正腾出手来重锤创新药乱象，大力发展创新。

在这里，我将CDE已发布的药学研究中临床相关的指导原则进行汇总梳理，并制成超链接版PDF文件，方便大家进行查阅和学习

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少负气节 · 发表于 2021-11-8 10:41:31

哪里有超链接版本的啊

柒柒奋发有为 · 发表于 2021-11-8 11:41:13

少负气节发表于 2021-11-8 10:41
哪里有超链接版本的啊

加我微信发你：JD57796859

everlion · 发表于 2022-3-8 12:46:43

感谢分享！

pgyuri · 发表于 2022-7-8 13:01:23

谢谢分享了。

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