舍弃了样品检测中的第一针，需要走偏差么？

洵直且侯 · 发表于 2021-11-20 21:21:47

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HPLC含量测定，系统适用性试验正常，对照品5+2针数据可用。但在供试品测试，样品1的第一针数据与第二针的RD超过规定，遂实验员补了一针样品1，第三针和第二针的RD正常，后续样品2，两针正常。
这种情况下，请问需要执行偏差么？

飞凌大圣 · 发表于 2021-11-21 08:40:52

这个要分别讨论：
1、你们文件怎么规定的，是所有检测的第一针都不要，还是没有规定？
2、如果没有规定，其他检测也都没问题，这个需要你们进行调查，至于是否按照偏差管理，需要调查之后才知道。
3、如果什么动作都没有，直接舍弃第一针，那就是选择性使用数据，存在数据完整性问题。

个人理解，供参考！

leunglongago · 发表于 2021-11-21 15:46:27

这是一个实验室偏差

洵直且侯 · 发表于 2021-11-22 11:11:26

飞凌大圣发表于 2021-11-21 08:40
这个要分别讨论：
1、你们文件怎么规定的，是所有检测的第一针都不要，还是没有规定？
2、如果没有规定， ...

明白了。

小甜 · 发表于 2021-11-22 16:17:58

偏差调查吧

ch3b388968 · 发表于 2021-11-22 16:34:46

你这个偏差，看得我觉得我们是一个公司的
前两天刚看到公司有一个这样的偏差。。。

阿凡达吖 · 发表于 2021-11-26 09:52:52

我们公司规定只要连续的5针是合格的就算可以，但是如果不连续那不可以，然后所有图谱都保存，视为设备的不稳定

小金库 · 发表于 2022-7-14 22:29:47

谢谢分享。

[数据调查及管理] 舍弃了样品检测中的第一针，需要走偏差么？