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[吐槽及其他] 第三方检测实验室现场QA的工作职责

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药徒
发表于 2021-11-29 13:37:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一个问题想请教一下各位前辈,本人之前在化药生产企业做过两年现场QA,现在转到第三方检测实验室做现场QA,这个岗位是新设置的,职责和工作内容还没确定,现在需要我们自己考虑一下后面的工作内容以及怎么开展,麻烦各位前辈给点建议,谢谢
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药徒
发表于 2021-11-29 13:47:23 | 显示全部楼层
你们公司之前有实验室QA吗 有就照着实验室QA来
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药生
发表于 2021-11-29 13:57:42 | 显示全部楼层
大概是这样的吧:
主要职责是监督第三方实验室的质量的控制工作,对产品检验做到时刻监督、改进和优化,对发生的问题采取积极有效的解决措施。
1.确认第三方机构完成质量管理建设工作
(1)会同第三方机构确认产品的质量控制标准
(2)监督和指导第三方完成约定的质量目标和质量计划
2.负责质量的监测与分析工作
(1)抽查原材料、半成品、成品检验的各项记录,发现问题并及时处理
(2)根据日常质量检验数据,定期对产品的品质情况和稳定性进行分析和研究
(3)负责对客户的品质投诉进行及时处理,并分析产生投诉原因
(4)对检验方法和检验标准进行比较、分析和验证,对已经过时或存在问题的检验方法及检验标准向第三方监测机构负责人提请更换
(5)妥善保管各项质量分析文件
3.沟通与协助质量改进工作
(1)根据客户反映情况和产品的检测数据,拟定质量改进方案
(2)协助和指导第三方做好质量改进工作
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-29 14:20:06 | 显示全部楼层
流光1 发表于 2021-11-29 13:47
你们公司之前有实验室QA吗 有就照着实验室QA来

之前的没有专门的实验室QA,只是定期有审计追踪
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-29 14:23:00 | 显示全部楼层
Haylic 发表于 2021-11-29 13:57
大概是这样的吧:
主要职责是监督第三方实验室的质量的控制工作,对产品检验做到时刻监督、改进和优化,对 ...

我现在的单位是第三方实验室,不过还是谢谢您的回复
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发表于 2022-1-3 14:54:26 | 显示全部楼层
实验室现场QA,应该主要就是检查检验及相关辅助记录,处理QQS/OOT了。不知道还要不要记录的发放回收?但是应该不用对接生产部门,不用扯皮和背锅
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药神
发表于 2022-7-15 11:24:52 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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