【筱沐私语】打算实施UDI的企业看过来（文末有福利）

才女筱沐

打算实施UDI的企业看过来（文末有福利）

引言：北京嘉华为此次医疗器械申报指南的赞助商之一，也算论坛为支持咱口袋书出版的赞助商的一份感谢，有需要的看过来，不需要的可自动略过。

    最近，跟一些朋友聊天，发现大家都在谈论UDI。因为我们单位是第一批试点的，早早就实施了UDI，所以这方面稍微有点儿经验。通过聊天，发现大家虽然都知道UDI这回事儿，但具体实施还是一头雾水。有朋友提到想找UDI实施第三方服务商一站式搞定，但是业务体量没那么大不知道有没有必要。说到这儿，我想起之前参加培训时认识一位北京嘉华汇诚的咨询顾问。他家就是GS1官方指定的UDI系统服务商。当时加了微信，之后总看到这位朋友圈发一些关于UDI的内容，觉得还蛮专业。巧的是，今年4月应蒲友们的要求给大家分享一些UDI实施经验，想着邀请一位真正懂行的老师来讲，想到了他们家；于是联系邀请北京嘉华汇诚的副总给蒲友们讲解生产企业如何实施UDI。听了真是受益匪浅。他家在医药追溯领域做了十几年（我原来所在药厂就是与他们合作的），UDI试点这两年走访过很多企业调研、也为不少企业实施UDI，在UDI实施上还是非常专业的。于是，我建议朋友去咨询了解一下，哪怕不合作，多学习一些知识也是好的。

    谋财必先通政，尤其今年是个政策年。国家局发布的跟UDI相关的政策挺多，《医疗器械监督管理条例》（739号令）、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等都明确规定注册人/备案人要按照相关规定提交UDI信息。9月17日，国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局三部门联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，规定第二批UDI将于明年6月1日起实施。随着一系列UDI政策下发，北京、天津、海南、福建、广东等多地开始大力推进UDI。统计了下，已经有15个省份正式发文了。有的省份UDI还走在前面。像天津今年9月份上线了“天津医疗器械追溯”微信小程序，深圳10月份正式启用了深圳市医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台，北京11月初下发了第二批北京市试点UDI的通知…… 种种迹象表明，UDI实施是大势所趋。打算实施UDI的企业，要开始行动起来啦。尤其是第二批试点品种范围内的。对，就是有三类医疗器械和体外诊断试剂生产企业。

   重点来了！想到咱们论坛为实施UDI这事头疼的蒲友不少，我联系到了嘉华汇诚的市场人员，为大家要了一波福利。现在，蒲友们添加嘉华的微信号：Track-Trace，备注：蒲友或蒲公英，就可以免费进行UDI实施咨询，他们有专业的UDI顾问团队专门为咱们回答日常问题，不管有没有合作意向，都会耐心帮忙解答。例如：UDI实施流程、如何分配DI、UDI填报、UDI数据库，还有关于出口产品欧盟Basic UDI申请，美国UDI实施相关政策法规也都能给予专业建议。当然，蒲友们还有机会免费领取一些UDI学习资料哦。

    还有，前几天又问到上面想咨询的那位朋友，聊起对方公司的UDI进展，他说已经跟嘉华咨询过了，虽然还没有确定合作，但能感觉到团队很专业，对其印象特别好，看起来是一家实干型的企业。

好啦，不说那么多了，有需要的蒲友们自己去问吧。。。。。。

realself--wm

不错,不错,味道好极啦!
用美国话说是:Very good!

宏哥

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啊哈np9

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