药物警戒体系主文件欢迎指正

Aaronwang12 · 发表于 2021-12-17 10:31:38

感谢楼主分享

悠哈勇者 · 发表于 2021-12-17 14:41:32

老哥，我捉个虫，你境外和委托生产的都没写

九六书生 · 发表于 2021-12-17 15:32:57

学习学习。。。

静星 · 发表于 2021-12-17 15:43:44

感谢分享，请问有没有药物警戒相关记录分享一下，谢谢！

奕迪帅娃 · 发表于 2021-12-18 08:20:53

感谢楼主无私奉献

wyh270627164 · 发表于 2021-12-18 13:51:28

简直不要太nice！

lyyilong · 发表于 2021-12-18 17:06:18

谢谢分享！

znyyqa · 发表于 2021-12-19 20:09:56

下载学习一下

白人抹泥黑 · 发表于 2021-12-20 08:51:30

一颗树枝发表于 2021-12-14 10:24
撰写指南对封面这块也有要求，还有目录这块好像也可以再细一点
“（四）关于主文件格式
药物警戒体系主文 ...

对的正在完善中

白人抹泥黑 · 发表于 2021-12-20 08:52:15

狐狸豆豆发表于 2021-12-16 20:03
您这边是分公司，那您公司是执行集团负责吗？还是分公司单独设立药物警戒机构？

分公司单独设立药物警戒机构

chenbaydn · 发表于 2021-12-20 09:04:53

学习学习，非常感谢

wfhomecn · 发表于 2021-12-20 13:29:22

感谢楼主分享！！

332138863 · 发表于 2021-12-20 13:55:43

相关指导刚出来，这就有成品了，谢谢分享

白人抹泥黑 · 发表于 2021-12-22 13:03:59

这个文件做了修改，作为药物警戒文件记录存在，并且后面根据要求法规或实际执行情况随时更新；另外单独做一份主文件制定操作规程，包含制定、修订更新等要求。

莫778899 · 发表于 2021-12-23 14:42:19

学习学习，谢谢楼主分享。

yujjj001 · 发表于 2021-12-24 13:33:15

感谢楼主无私奉献

yanggo · 发表于 2021-12-25 12:57:52

谢谢lz分享

李靖1 · 发表于 2021-12-27 10:29:43

谢谢楼主的分享

下载看看 · 发表于 2021-12-27 11:18:49

多谢分享。

1420787490 · 发表于 2021-12-27 15:13:25

感谢楼主分享！

药物警戒体系主文件 欢迎指正