处方投料量的问题

旭de094961 · 发表于 2021-12-18 10:10:35

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原研处方：主料 8.6mg 辅料A 100mg，B 12mg C 0.2mg
包装上面规格为8mg（实际装量 8.6mg）
原料投量时是按照 8.6mg计算灌装2ml，还是按照8mg投料灌装 2.15ml 哪个合理。
小弟刚做制剂，求大神指导一下。

snake1 · 发表于 2021-12-18 10:14:06

实际上你灌2ml检测没有8mg，自己想

旭de094961 · 发表于 2021-12-18 10:33:23

灌装出来后，含量检测是105%，标准是95-105%

dengjianyyy · 发表于 2021-12-18 14:47:25

照你的说法，原研制剂存在过量投料。需要调研原研过量投料的原因。

最初 · 发表于 2021-12-19 08:50:53

看原研，原研装多少就装多少，一定要和原研一致。

[生产制造] 处方投料量的问题