注射用水出现颗粒

y2092329 · 发表于 2021-12-21 10:53:36

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各位老师
我们的注射用水系统在做PQ验证阶段，在使用及检测时发现滤膜（见图）上残留了一些颗粒。且pH偏高，特别是总送这个点经常6.5以上，有时6.99。其它检测项正常
请问可能是什么原因造成？谢谢

小斌12 · 发表于 2021-12-21 11:17:05

原因拍脑袋不容易拍出来，还是得从系统中排查，先多取样检查一下，看是制备系统引入的还是输送系统引入的，然后再进一步排查~
新设备回来，罐体有没有做过彻底的清洁啥的？
说几个我遇到过的问题：
1、CIP罐在厂家的时候是使用江水进行测试，回来后，我们把人员掉进去擦拭内表面，擦下来黑的黄的都有...
2、某一节管道的闷头，厂家直接用了玻璃胶密封，结果导致用水点出现白点
3、新装管道淋洗水取样检查，发现有白点及纤毛等可见异物..

y2092329 · 发表于 2021-12-21 15:01:10

小斌12 发表于 2021-12-21 11:17
原因拍脑袋不容易拍出来，还是得从系统中排查，先多取样检查一下，看是制备系统引入的还是输送系统引入的， ...

多谢经验分享

[设施设备] 注射用水出现颗粒

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