寻找做验证的兄弟

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奇菲 发表于 2021-12-29 17:24
不管什么岗位，只要你牛逼，董事长都是你的名字

尽说大实话，大家都是CEO

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非洲美食家 发表于 2021-12-23 16:43
前期大公司，多学习，中期小公司，磨合自己的理念，后期看自己选择，一定要能施展自己的才能，不要单单看 ...

前期大公司的话，划分的太细了，学的技术的范围不够广泛，可以说规范性强，我建议对于刚毕业的或者转行的建议小公司，因为接触的东西更全，最好是新公司，跟着别人学习一起建立一套验证体系会更好用

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个人建议先去现场学习一些简单设备的验证，先从厂房设备做起，从简单设备(冰箱，层流一类的）的方案起草到现场执行，再到复杂一点的设备（隔离器，灭菌类设备），都做通了转行做工艺清洁验证，要是个人精力旺盛也可以在后面继续做复杂设备的时候把CSV也学了，现在CSV只要懂点皮毛糊弄糊弄不懂的人还是可以的。本人工作两年跳槽涨了不少，目前是工程师级别，工作也从厂房设备类的验证转到做工艺清洁验证了，虽然忙但是很舒服（加班费很高）痛并快乐着。

suq1982

QA→验证→质量负责人

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黑白配1

验证太多，一直从事验证，包装验证、工艺验证、灭菌验证、环境验证、到后面写验证实施方案

丿°Ё教师节丶

非洲美食家 发表于 2021-12-24 17:36
本帖最后由 非洲美食家 于 2021-12-24 17:41 编辑


每个人的过程还要看机遇的，我是一开始进了一家上市大公司，一度排名很靠前，GMP体系非常完善，经历过FDA审计，所以有一段时间培训很多，对于一个入行的新人，牢靠的基础很重要，很多实验室都是埋头分析，你见过QC和小试每天上班，有一半的时间是拿来看书和培训的吗？真的很少！工作三年多，跳槽去了另一家上市公司，一个生产原料药的企业的分公司（就是小企业），体系马马虎虎还行，但是萝卜少坑多，那就是大规模的接触，质量体系每一个板块都会参与，进公司是QC组长，离开公司时是QA组长，扎实的基础知识会让你知道如何比别人干得更正确，也知道如何合规地去处理一些质量关系，当然也会硬着头皮犯错！又是两年多，实在呆不下去了，至今不敢进原料药企业（可能我太孤傲了），后来去了一家化药和生物药代工企业做质量，因为是上市产品以及近几年对质量重视度越来越高，细节做得非常好，我自己也是有意去接触每个板块，文件、设备、工艺、清洁、验证、仓库，只要有参与的可能，就去接触，比如有新设备，我写SOP，那你对文件就很了解，有了设备需要计量和验证，那你又多了了解的机会，设备使用时出了故障，你会修，你会使用，慢慢去渗透到验证板块，自己岗位也会提高，会想着更多的去细化，而不只是了解，自己也不能觉得了解就可以，亲自去参与，细化学习，确保每一个环节都能独当一面，当然我自认我没这个能力，只是经验主义有时会帮助我们，五年的时间，自己觉得没有再上升的空间，离开了。回望过去，当时的同事游戏玩得特好，而我只有6本记录本，自己平时抄录的知识，只有这些会让现在的我多些平静。

受教了，本人本科毕业有幸加入上海一家药企做qc，做了一年多的纯化水，现在在做包材和辅料。闲暇之余会看点网课学习学习紫外红外，想打好基础，兼顾理论知识，可是师傅一直和我灌输只要会用仪器 会操作就好了，请问我的思路对吗？

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非洲美食家

丿°Ё教师节丶 发表于 2022-1-15 15:54
受教了，本人本科毕业有幸加入上海一家药企做qc，做了一年多的纯化水，现在在做包材和辅料。闲暇之余会看 ...

本岗位的需求是肯定需要的，自己制定自己的规划吧，很多时候不是什么都需要会做，但是一旦出了问题如何解决才是关键，能解决问题的才能是别人无法比拟的，会用会操作只能说入门必备吧，本科生还是需要往上学习，上海的医药行业内卷还是很严重的，本科没啥优势，只能在工作经验和深谙GMP法规上下点功夫。