寻找做验证的兄弟

liuchaons · 发表于 2021-12-24 15:45:22

restart 发表于 2021-12-24 14:15
就是什么都做，才是觉得太难了

你看你说的，得参与到各个模块，一个一个的搞懂，精通，下一份工作就是QA经理

liuchaons · 发表于 2021-12-24 15:46:11

restart 发表于 2021-12-24 14:15
就是什么都做，才是觉得太难了

你要说你啥都是参与一下，浅尝辄止，那确实没啥用，没有实战经验

高武 · 发表于 2021-12-24 15:48:18

只要你够优秀，做什么都有出路

cxz123147 · 发表于 2021-12-24 16:46:50

做验证很好啊，验证做精了啥都会，想往哪个方向都不难

非洲美食家 · 发表于 2021-12-24 17:36:51

本帖最后由非洲美食家于 2021-12-24 17:41 编辑

liuchaons 发表于 2021-12-24 13:17
那可以问一下一直在同一家公司吗？如果换公司的话，怎么转换的呢？

每个人的过程还要看机遇的，我是一开始进了一家上市大公司，一度排名很靠前，GMP体系非常完善，经历过FDA审计，所以有一段时间培训很多，对于一个入行的新人，牢靠的基础很重要，很多实验室都是埋头分析，你见过QC和小试每天上班，有一半的时间是拿来看书和培训的吗？真的很少！工作三年多，跳槽去了另一家上市公司，一个生产原料药的企业的分公司（就是小企业），体系马马虎虎还行，但是萝卜少坑多，那就是大规模的接触，质量体系每一个板块都会参与，进公司是QC组长，离开公司时是QA组长，扎实的基础知识会让你知道如何比别人干得更正确，也知道如何合规地去处理一些质量关系，当然也会硬着头皮犯错！又是两年多，实在呆不下去了，至今不敢进原料药企业（可能我太孤傲了），后来去了一家化药和生物药代工企业做质量，因为是上市产品以及近几年对质量重视度越来越高，细节做得非常好，我自己也是有意去接触每个板块，文件、设备、工艺、清洁、验证、仓库，只要有参与的可能，就去接触，比如有新设备，我写SOP，那你对文件就很了解，有了设备需要计量和验证，那你又多了了解的机会，设备使用时出了故障，你会修，你会使用，慢慢去渗透到验证板块，自己岗位也会提高，会想着更多的去细化，而不只是了解，自己也不能觉得了解就可以，亲自去参与，细化学习，确保每一个环节都能独当一面，当然我自认我没这个能力，只是经验主义有时会帮助我们，五年的时间，自己觉得没有再上升的空间，离开了。回望过去，当时的同事游戏玩得特好，而我只有6本记录本，自己平时抄录的知识，只有这些会让现在的我多些平静。

liuchaons · 发表于 2021-12-24 21:43:49

非洲美食家发表于 2021-12-24 17:36
每个人的过程还要看机遇的，我是一开始进了一家上市大公司，一度排名很靠前，GMP体系非常完善，经历过FDA ...

感谢分享，受益匪浅，目前感觉事情接触的太多了，需要沉下心来好好总结一下

dddpp1 · 发表于 2021-12-27 16:51:30

验证-辞职-办培训-当老师-CE

yangseine · 发表于 2021-12-27 17:09:50

多学多做，做了就要用心，以给自己做事的心态去做，那么就会不断提升。以验证来说，我从业的公司，一直是所有的验证方案都是我做的，做的每个验证，我都在网上找相关的验证方案以及验证相关资料，学习验证相关的理论和法规要求，再参照下载的验证方案，学习、评价、补充，在公司现有资源下做出自认为最符合法规要求的验证方案，再去实施。在制药或器械这种行业，努力去接触任何工作，各项工作都以这种心态去完成，那么做的越多积累越多。

1726628837 · 发表于 2021-12-28 12:44:37

yangseine 发表于 2021-12-27 17:09
多学多做，做了就要用心，以给自己做事的心态去做，那么就会不断提升。以验证来说，我从业的公司，一直是所 ...

可以的，老哥

大懒猫 · 发表于 2021-12-28 21:31:37

穷有全世界发表于 2021-12-23 16:04
刚毕业，做了半年的体系，被转来做验证，很蒙

半年的不能叫做体系，门朝哪还没摸到呢

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小花儿uuz · 发表于 2021-12-28 22:49:16

您好，请问怎么把一条联动线上的多个设备的性能验证恰当的融合在一起呢？

1726628837 · 发表于 2021-12-29 13:48:43

小花儿uuz 发表于 2021-12-28 22:49
您好，请问怎么把一条联动线上的多个设备的性能验证恰当的融合在一起呢？

这个你的咨询一下其他老师看看，多个设备连到一起做PQ我没做过

梁鑫lx · 发表于 2021-12-29 14:05:29

winwin2019 发表于 2021-12-24 13:56
从验证，到项目管理，到工艺设备，再到技术转移；之后还有很多机遇：软件咨询，验证咨询，PMO等等。

带我一个

梁鑫lx · 发表于 2021-12-29 14:06:01

非洲美食家发表于 2021-12-24 17:36
每个人的过程还要看机遇的，我是一开始进了一家上市大公司，一度排名很靠前，GMP体系非常完善，经历过FDA ...

带我一个

梁鑫lx · 发表于 2021-12-29 14:14:20

小花儿uuz 发表于 2021-12-28 22:49
您好，请问怎么把一条联动线上的多个设备的性能验证恰当的融合在一起呢？

有模板看模板，没有就一个个单独列开

微信pfft2ggt · 发表于 2021-12-29 14:19:30

1726628837 发表于 2021-12-23 15:29
卢本伟转行做验证了，没办法

生活他需要

★滜℃鋄灬 · 发表于 2021-12-29 16:03:50

验证挺好，输出的部门是生产、质量和设备，所以做验证不仅懂技术，还懂法规、生产、质量和设备，哪条路不能走？

1726628837 · 发表于 2021-12-29 16:06:15

★滜℃鋄灬发表于 2021-12-29 16:03
验证挺好，输出的部门是生产、质量和设备，所以做验证不仅懂技术，还懂法规、生产、质量和设备，哪条路不能 ...

像有些工艺设备不好搞呀，基本上都是供应商做的

★滜℃鋄灬 · 发表于 2021-12-29 16:08:27

1726628837 发表于 2021-12-29 16:06
像有些工艺设备不好搞呀，基本上都是供应商做的

所以，我们要记下这些事实，然后学会怎么自己做设备验证，药企现阶段都是这样，供应商的验证都是不贴合实际工艺和工厂要求的，我们得站在工厂的角度，把验证做好，等到哪一天，公司决定给我们做，最起码知道怎么做

奇菲 · 发表于 2021-12-29 17:24:10

不管什么岗位，只要你牛逼，董事长都是你的名字

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