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楼主: 红豆杉南国
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[药典/标准文件] 对中国药典称量范围,精密称定的理解

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发表于 2022-1-4 20:55:54 | 显示全部楼层
这是看过的所有答案里 让我最能接受的了!
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发表于 2022-1-5 08:34:53 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2022-1-5 08:37:32 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-1-5 08:40 编辑
红豆杉南国 发表于 2022-1-4 19:10
1、天平的最后一位显示是否准确?————通常最后一位是欠准确数值,对于天平取后一位是否也是欠准确的 ...


你说0.5或0.50这种, 药典所说的 称取 精确度仅是表示称量范围。
从语文和数学的角度,我还是认为精确度就是包括了精密度和准确度,所以把 称取 与精密称定放一起说是病句。如果化学或者药学普遍认为 这仅是在提出称量范围 那我也只能接受。
再说一下取约0.5克,精密称定,
±10%范围是0.45-0.55g,
精密称定按2010的操作规程是要用要感量0.1mg的天平,按2019算吧一般也是要用万分之一天平,所以实际称出来的数值会是0.4500-0.5500g

点评

是的,但是我认为最好不要表述成0.4500~0.5500g,这样很容易让人与天平的精度去混淆概念 你说有点类似EP药典,当然如果说起EP药典的话,他与USP与CP的体系又不相同。说起各国的 称量,又是一个有意思的话题。  详情 回复 发表于 2022-1-5 12:55
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药徒
发表于 2022-1-5 11:42:06 | 显示全部楼层
这部片文章很好!值得好好思考一下!感谢楼主的分享学习。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-5 12:55:25 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-1-5 08:37
你说0.5或0.50这种, 药典所说的 称取 精确度仅是表示称量范围。
从语文和数学的角度,我还是认为精确 ...

是的,但是我认为最好不要表述成0.4500~0.5500g,这样很容易让人与天平的精度去混淆概念

你说有点类似EP药典,当然如果说起EP药典的话,他与USP与CP的体系又不相同。说起各国的 称量,又是一个有意思的话题。
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药徒
发表于 2022-1-5 16:19:52 | 显示全部楼层

过来学习,非常感谢
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发表于 2022-1-5 17:54:27 | 显示全部楼层
历版药典凡例都有精密称定的概念:“系指称取重量应准确至所取重量的千分之一”,这句话说的非常明白,不因为是取“约5g”,或者是“约0.005g”,就去小数点后准确到几位,“门门”说的比较明白,就是简单的数学计算的事,5g的1/1000是0.005g,那么最后一位修约后肯定是5就行,而不会是“0”或者“1”
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药师
发表于 2022-1-5 19:04:12 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-1-5 19:25 编辑
心海蓝 发表于 2022-1-5 17:54
历版药典凡例都有精密称定的概念:“系指称取重量应准确至所取重量的千分之一”,这句话说的非常明白,不因 ...


嗯,差不多是的。其实我跟楼主意思其实一致,仅有一点儿概念上的不共识。准确度和精密度实际应用中其实是不分家的!
突然想到一个易理解的方式。
用古老的托盘天平来解释天平的使用,有助于理解~
用中国药典精密称定举例。
0.5g的千分之一是0.0005g,
假如是托盘天平啊,就是取约0.5g,精密称定的时候,必须要有0.0005g的砝码,如果有5个0.0001g的砝码或者滑动尺上有0.0005g的刻度,自然也是没问题, 这就叫做准确(我们认为经过校验合格的砝码或刻度尺码是准确的)。
如果最小的砝码或刻度只是0.0005g,那么0.4995的最后一位是准确的,但0.4996的最后一位6不准确,如果最小砝码或刻度是0.0001g,那么0.4996的6就准确了。
这也可以易解释电子天平最后一位是准确的了(其实不完全对哈,仅为了易解释),因为电子天平你看到的最后一位非常准确,是因为后面还有几位你看不到的(就好像有0.000001g的砝码存在,0可以越多的电子天平越贵)
为啥说不完全对呢,还用古老的砝码说明,想想校验过的砝码认为准确就真准确了吗?也是有误差的,根本不存在绝对的准确,即真实值仅是定义!还需要用精密度再来尽力减少这个误差,我们只能得到多次测量的测量值 尽力去接近真实值。
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药师
发表于 2022-1-5 20:51:15 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-1-5 19:04
嗯,差不多是的。其实我跟楼主意思其实一致,仅有一点儿概念上的不共识。准确度和精密度实际应用中其实 ...

最后一句说错了。应是 还需要用精密度来 反映一下 到底准确到什么程度了。
所以按2010操作规程 或药典直意 10mg是十万分之一天平的最小称量量, 但按2019操作规程和USP 十万分之一天平的最小称量量大概率低不到10mg,而且吹毛求疵地说 不同的人或不同环境甚至不同心情下能最小称多少 其实也会不一样。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-5 22:59:57 来自手机 | 显示全部楼层
再说个简单的例子:
A去超市买猪肉说,给我切1公斤,结果卖肉人B切出了1.6公斤,A说我不要,你不在我说的1公斤范围内(即0.6-1.4公斤内),B说,我再切掉点;又切掉了0.2公斤,这是这块肉1.4公斤。这符合A说1公斤的范围了。A接受,高高兴兴的拿回家准备做顿红烧肉;这就是称量范围。

到家后,A的妻子说,1.4公斤这么少,少秤了吧。在家一秤,发现才1.3公斤。A去找B理论。都争执不下,去打官司,法院校验了B的秤,发现1.3公斤的砝码放上去是1.4公斤,A认为这个秤的误差太大了(这就是准确度),他吃亏了,不接受,要求赔付猪肉的损失费。

B的经过这一次教训之后,想把猪肉称的准确度误差控制在客户可接受的误差,比如1%的误差,后来测试后发现这个秤称15公斤的猪肉时,可以控制在1%的误差。B为了方便,重新买了一个更精密的秤,可以满足要求,但称15公斤以上是,原来的秤还是可以用。

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药徒
发表于 2022-1-6 08:51:31 | 显示全部楼层
👍👍👍👍👍👍👍👍👍👍👍
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发表于 2022-1-7 09:35:20 | 显示全部楼层
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发表于 2022-3-25 08:59:20 | 显示全部楼层
楼主貌似理解的有偏差,药典凡例“试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数
来确定”,个人觉得只是为了说明“测量误差”与“确定有效数位”之间的关系,以表明对于称量准确度的要求,并不是为了指导取多少克该称多少范围

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建议翻一下药典原文举例  详情 回复 发表于 2022-6-25 15:22
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发表于 2022-6-24 15:13:53 | 显示全部楼层
写的很好,只是回到问题本上来说,称取0.1g,那就是0.06g-0.14g,这个0.08g的范围相对于0.1个是不是有些大了,即便天平精度再高,这个怎么理解

点评

再回到问题本质的本质,你说的是分析方法设计的问题,如果取0.1g ,如果这么宽的范围有问题(取决于什么检测,什么目的),那么就不应该写“取0.1g”,而是应该写“取约0.1g”,加了一个“约”指的范围就是目标值的  详情 回复 发表于 2022-6-25 15:20
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-25 15:20:54 | 显示全部楼层
768538178 发表于 2022-6-24 15:13
写的很好,只是回到问题本上来说,称取0.1g,那就是0.06g-0.14g,这个0.08g的范围相对于0.1个是不是有些大了 ...

再回到问题本质的本质,你说的是分析方法设计的问题,如果取0.1g ,如果这么宽的范围有问题(取决于什么检测,什么目的),那么就不应该写“取0.1g”,而是应该写“取约0.1g”,加了一个“约”指的范围就是目标值的正负10%
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-25 15:22:42 | 显示全部楼层
种花家的兔子 发表于 2022-3-25 08:59
楼主貌似理解的有偏差,药典凡例“试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精 ...

建议翻一下药典原文举例
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发表于 2023-3-14 10:15:51 | 显示全部楼层
我想求一组配方值的称量范围,还是不太懂
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药徒
发表于 2024-6-27 15:55:08 | 显示全部楼层
想请问一下取供试品约30mg,精密称定,那么称量范围应该是27.0mg-33.0mg么?
如果是取供试品30mg,精密称定,那么称量范围就应该是29.5mg-30.5mg么?
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