医疗器械注册申报资料中的标签样稿

TiAmoe1o · 发表于 2022-1-11 10:22:27

我是这样做的：注册时的最小标签样稿就是照搬照抄6号令的内容，销售时的标签≠注册时的最小标签样稿并且只摘录产品重要信息，比如：名称、型号、规格等。没提出啥问题。

你一点也不胖 · 发表于 2022-1-19 16:27:19

zxj8090 发表于 2022-1-10 09:19
标签上的使用方法，尽量不要在标签样稿里面出现。标签样稿，按照《医疗器械说明书和标签管理规定》，写“ ...

好的，谢谢指导

人生若能是初见 · 发表于 2022-2-23 11:00:33

zxj8090 发表于 2022-1-10 09:19
标签上的使用方法，尽量不要在标签样稿里面出现。标签样稿，按照《医疗器械说明书和标签管理规定》，写“ ...

我也是这样理解的。样稿上提交的东西，一定要有。

注册林时工g · 发表于 2022-6-9 11:03:42

我理解的最小销售单元就例如注册器他一盒也有买，这里的盒也写了说明书和标签，然后一盒里面又有很多单支的独立包装的信号，然后包装纸里也印上了标签和说明书。

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:52:03

谢谢分享