生物负载为0时，辐照剂量应该用多少？

zyhybl · 发表于 2022-1-14 08:26:41

猪猪12345678912 发表于 2022-1-13 11:16
产品比较特殊所以做不出来结果

如果你的产品有抑菌性，抑菌的消除有没有做过验证，或者说，生物负载的检测有没有做过方法验证？

猪猪12345678912 · 发表于 2022-1-14 11:05:16

zyhybl 发表于 2022-1-14 08:26
如果你的产品有抑菌性，抑菌的消除有没有做过验证，或者说，生物负载的检测有没有做过方法验证？

没有做过这个方法学验证

shenjiafan9944 · 发表于 2022-1-18 08:28:25

猪猪12345678912 发表于 2022-1-13 11:17
委托给他们也不太靠谱，主要是生物负载结果为0这种特殊情况怎么确定灭菌剂量

我们也有产品含有抑菌剂需要去做辐照灭菌的。先做回收率和生物负载，低生物负载（生物负载0）可以模拟接种的方式做回收率，需要确保辐照后的无菌实验没问题，具体辐照量可以咨询辐照公司的或者自己按表格查询。而且剂量验证什么的都是辐照公司做的。

猪猪12345678912 · 发表于 2022-1-19 09:23:33

shenjiafan9944 发表于 2022-1-18 08:28
我们也有产品含有抑菌剂需要去做辐照灭菌的。先做回收率和生物负载，低生物负载（生物负载0）可以模拟接 ...

辐照公司做还是要我们检测，，，，挺麻烦