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生产许可证延续

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药徒
发表于 2022-1-20 10:30:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,请问下,生产许可延续,其中一个产品的名字已变更,旧的产品登记表可以继续使用吗?
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药生
发表于 2022-1-20 11:01:10 | 显示全部楼层
生产许可证延续时需要提交所有产品的注册证的,也就是说你的生产产品登记表也要同步变更,而不是只更换证件。
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药徒
发表于 2022-1-20 11:01:27 | 显示全部楼层
产品的名字已变更,生产许可证没有走变更程序吗?
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药徒
发表于 2022-1-20 11:34:47 | 显示全部楼层
产品名字变更,注册证没有更新么?
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药徒
发表于 2022-1-20 13:50:49 | 显示全部楼层
产品名字变更,生产许可证应该走变更程序的啊
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发表于 2022-1-20 15:15:15 | 显示全部楼层
名字变更时应该做生产许可变更,然后再延续啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-20 15:48:02 | 显示全部楼层
南城以东 发表于 2022-1-20 11:01
产品的名字已变更,生产许可证没有走变更程序吗?

只有注册证变更文件,
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-20 15:52:26 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2022-1-20 11:01
生产许可证延续时需要提交所有产品的注册证的,也就是说你的生产产品登记表也要同步变更,而不是只更换证件 ...

老师你好,我们产品名称已走变更程序,只有注册证变更文件和技术要求变更对比表,但是生产许可登记表还是以前的,请问是不是生产许可还要走变更程序啊?

点评

注册变更文件下来以后就应该马上走生产许可证变更了  详情 回复 发表于 2022-1-20 16:12
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-20 15:56:06 | 显示全部楼层
南城以东 发表于 2022-1-20 11:01
产品的名字已变更,生产许可证没有走变更程序吗?

没有,,,现在要做生产许可延续了,是不是不好做?
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药生
发表于 2022-1-20 16:12:36 | 显示全部楼层
玉婷 发表于 2022-1-20 15:52
老师你好,我们产品名称已走变更程序,只有注册证变更文件和技术要求变更对比表,但是生产许可登记表还是 ...

注册变更文件下来以后就应该马上走生产许可证变更了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-20 16:33:45 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2022-1-20 16:12
注册变更文件下来以后就应该马上走生产许可证变更了

知道了  谢谢老师指点
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-20 16:41:01 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2022-1-20 11:01
生产许可证延续时需要提交所有产品的注册证的,也就是说你的生产产品登记表也要同步变更,而不是只更换证件 ...

老师你好,只是产品名称变更的话,是属于医疗器械生产许可证登记事项变更还是医疗器械生产许可证许可事项变更?

点评

应该属于许可事项变更,一般减少生产产品属于登记事项变更。 建议咨询一下所在省局进一步确定。  详情 回复 发表于 2022-1-21 09:14
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药生
发表于 2022-1-21 09:14:23 | 显示全部楼层
玉婷 发表于 2022-1-20 16:41
老师你好,只是产品名称变更的话,是属于医疗器械生产许可证登记事项变更还是医疗器械生产许可证许可事项 ...

应该属于许可事项变更,一般减少生产产品属于登记事项变更。
建议咨询一下所在省局进一步确定。
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药徒
发表于 2022-1-21 14:04:46 | 显示全部楼层
玉婷 发表于 2022-1-20 15:56
没有,,,现在要做生产许可延续了,是不是不好做?

不难,直接咨询省局按要求提交资料就行了。
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药神
发表于 2022-8-13 14:54:06 | 显示全部楼层
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