金牌文件目录28（附录2原料药第四章物料目录）

沁人绿茶.

第四章   物料
条款		检查方法	相对应的文件规程	文件规程编号
第12条	进厂物料应当有正确标识，经取样（或检验合格）后，可与现有的库存（如储槽中的溶剂或物料）混合，经放行后混合物料方可使用。应当有防止将物料错放到现有库存中的操作规程。	检查有无文件规定	物料进厂验收、储存、发放、使用、发运管理规程
第13条	采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的交叉污染。	检查有无文件规定	大宗物料运输管理规程
第14条	大的贮存容器及其所附配件、进料管路和出料管路都应当有适当的标识。	检查有无文件规定	大宗物料运输管理规程
第15条	应当对每批物料至少做一项鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。	检查有无文件规定	供应商质量审计管理规程 质量标准编制管理规程
第16条	工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以免检，但必须取得供应商的检验报告，且检验报告显示这些物料符合规定的质量标准，还应当对其容器、标签和批号进行目检予以确认。免检应当说明理由并有正式记录。	检查有无文件规定	物料进厂验收、储存、发放、使用、发运管理规程 物料审核、放行管理规程
第17条	应当对首次采购的最初三批物料全检合格后，方可对后续批次进行部分项目的检验，但应当定期进行全检，并与供应商的检验报告比较。应当定期评估供应商检验报告的可靠性、准确性。	检查有无文件规定	质量标准编制管理规程 供应商质量审计管理规程
第18条	可在室外存放的物料，应当存放在适当容器中，有清晰的标识，并在开启和使用前应当进行适当清洁 。	检查有无文件规定	仓库贮存管理规程
第19条	必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境中），应当根据情况重新评估物料的质量，确定其适用性。	检查有无文件规定	仓库贮存管理规程

金牌文件目录27（附录2原料药第三章设备目录）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=66117&fromuid=21021

hljhy

学习一下。。

ashan

板凳上呆着学习文件

ag231

想支持茶 可总抢不到沙发

沁人绿茶.

ashan 发表于 2012-10-22 11:26
板凳上呆着学习文件

都是粉丝啊

沁人绿茶.

ag231 发表于 2012-10-22 11:26
想支持茶 可总抢不到沙发

地板也不错你看你躺着多舒服啊。

ssafe

赶快支持啊

巴西木

站着也要支持绿茶

jjb2005

强悍给力！每天必顶的帖子！

wadyc

学习  支持     

ashan

沁人绿茶 发表于 2012-10-22 11:28
都是粉丝啊

偶是‘茶’丝

huhuhaha

姗姗来迟的我 支持下  加油  路还很长  每天咬一口 嘿嘿

沁人绿茶.

huhuhaha 发表于 2012-10-22 11:56
姗姗来迟的我 支持下  加油  路还很长  每天咬一口 嘿嘿

今天是我来晚了。不要咬了。不然还得打疫苗的。

沁人绿茶.

ashan 发表于 2012-10-22 11:36
偶是‘茶’丝

茶丝可要密闭保存。不然会受潮的。

沁人绿茶.

jjb2005 发表于 2012-10-22 11:32
强悍给力！每天必顶的帖子！

强悍太野蛮，但还是要强悍感谢。

沁人绿茶.

nmwang66 发表于 2012-10-22 11:31
站着也要支持绿茶

站着可容易重枪啊

沁人绿茶.

sh12yy 发表于 2012-10-22 12:48
支持绿茶!!!

嘿嘿，谢谢喽

开心陪你

楼主辛苦了

晓青

下载学习，谢谢分享