质量标准

泓001 · 发表于 2022-2-23 10:07:34

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请教各位大神，产品质量标准只有产品需要检测的项目，没有包装形式和有效期，这个要怎么进行风险分析和整改？

清晨的太阳 · 发表于 2022-2-23 10:23:36

进来参观一下

仰望0523 · 发表于 2022-2-23 10:29:59

按你们产品包装做有效期验证？

战争的年代 · 发表于 2022-2-23 11:26:55

升级质量标准不就得了？

千江有水千江月 · 发表于 2022-2-23 11:28:49

包装形式都没有~你们取样的包装怎么定的？

门门 · 发表于 2022-2-23 11:46:30

本帖最后由门门于 2022-2-23 11:49 编辑

你说的应该是质量标准文件里没规定是吧？
这实际不可能没有是吧！
问怎么风险分析和整改。
整改简单：按实际情况修订文件，把这些没写的写上！
至于这事的风险分析，瞎扯淡呗，扯到多方满意即可！从人机料法环的角度阐述，从风险的严重性，可能性，可测性维度分析打分，或者从小到文件管理，大到人民用药安全有效，慢慢摸索，以后就会写啦

泓001 · 发表于 2022-3-1 09:55:56

门门发表于 2022-2-23 11:46
你说的应该是质量标准文件里没规定是吧？
这实际不可能没有是吧！
问怎么风险分析和整改。

谢谢

尹夏沫 · 发表于 2022-3-2 22:02:52

分装下质量模板给我呢

[药典/标准文件] 质量标准

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