eCTD文件格式

静荷7025481

第一个问题  2019.09.17CDE发布的《ICH eCTD 文件格式规范 V1.2_中文翻译征求意见稿》 中第2.9项  创建 PDF 文档和图像的建议 项中”扫描后，应避免重新截图，导致分辨率更低。不得对所捕获的图像进行非均匀缩放（即尺寸调整）。“按此项要求，例如扫描的委托检验图谱（盖红章的）不允许缩放大小，扫描成PDF格式直接附于文件中即可。
2019.09.17CDE发布的《ICH eCTD 技术规范 V3.2.2_中文翻译征求意见稿 》附录 7 ：  提交格式规范   页面大小和页边距 项下“页面打印区域应放适合 A4 纸（210×297mm）和信纸（8.5”×11”）。每一页页面左侧应保留充分的页边距（至少 2.5 厘米），以避免审查者为临时使用而打印并装订时信息模糊。”     页码 项下“文件仅要求具有内部页码（1 - n）。在整个文件中没有附加页/卷数。在文档和 PDF 文件的页码是相同的情况下，电子文件更容易浏览。为达到容易浏览的目的，文档的第一页应编号为第 1 页，所有后续页（包括附录和附件）应以阿拉伯数字连续编号。”  上述例子中扫描成的PDF格式的检验图谱不缩小怎么实现在页边距范围内，页码怎么进行编辑（还有图谱的编号、说明等怎么编写），还有图谱前面的交叉索引怎么建立？
第二个问题 如果对PDF电子文档进行了编辑，纸质版资料原件怎么与电子版保持一致？原件是无法实现页码编号的（有纸质版资料提交要求时）？

小金库

征求意见稿是不是能补充一下内容

小金库

受益匪浅

Sleepingforest

最近也在注册，我的理解是：1、图谱使用原始图谱，而非打印后用扫描件再截图。2、扫描的PDF可以再编辑（加编号、页码）。3、原件扫描后加页码等操作后还是原件扫描件，不用考虑一致性问题。