智能灯检机漏检率

我是路人甲

请问一下智能灯检机性能确认时漏检率怎么规定？有法律法规的要求吗？

鹅毛飞飞202109

漏检率根据确定的URS定的参数指标来验证。

xiuke1

目前确实没有法规的要求，不过你采购了自动灯检机的初衷是 为了更好的分拣出不合格品，那就是根据此目的，可以采用人工灯检对一些产品进行反复多次的目检（统计每次人工灯检中的漏检率以及不合格品的原因等，得到一个样品批及数据，通过对样品批的分类得到目检不合格品库以及对应的不合格原因，标注或做好记号，通过以上的样品批使用设备进行检测，设置一个漏检率以及标准（如纤维大于Xmm的产品漏检率应为0%）等等。当然应优于人工灯检这台设备才有存在的必要，需要通过设备参数的调整来完善哟。

质管-小伟

KNAPP试验，进行人机对比，类似二楼说的，先选一部分有代表性的人对一部分产品进行灯检，然后由机器对这一部分产品再次灯检，两者之间机器要优于人工。至于人工检出标准，主要看你产品的要求，没做过医疗器械，注射剂在药典里是有可见异物的限度要求的，你可以参照一下，然后再参考自己的误检率或者废品的接受率等，这些一般不会有法规要求，都是自己根据企业的利益和质量进行均衡的。