设计开发的输入和输出评审在什么阶段比较合适？

xiaoyuyf · 发表于 2022-3-17 11:59:25

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关于输入评审，是否可以直接用策划评审来替代，或者策划结束后，再做输入评审？
关于输出评审，如果有临床试验的产品，是放在转换结束后，还是放在临床试验结果，设计开发确认结束再进行？

好时光 · 发表于 2022-3-17 13:09:46

输入应该是策划后，输出评审我觉得是试生产前。

HEHUN1 · 发表于 2022-3-17 13:28:17

每个阶段都有输入和输出的，没办法定位

hw_21cn2021 · 发表于 2022-3-17 15:51:33

输入输出只是要素，在实际工作中每个阶段都有，阶段与要素要分清，设计评审是每个阶段需要评审输入输出，看来一些公司的体系，有些公司没有根据实际情况定义阶段，阶段是按要素划分的，没有现实意义。

xiaoyuyf · 发表于 2022-3-17 16:14:33

hw_21cn2021 发表于 2022-3-17 15:51
输入输出只是要素，在实际工作中每个阶段都有，阶段与要素要分清，设计评审是每个阶段需要评审输入输出，看 ...

每个阶段的评审都有的，但是输入和输出评审，需要弄一个大的。相当于设计开发之前要有一个总的设计开发输入评审，最后要有一个设计开发输出评审。我是想问设计开发输入和输出评审放哪里做比较合适？

Wei123456789115 · 发表于 2022-3-17 17:10:50

输入评审放在立项吧，把需求、市场调研、专利分析和风险管理计划什么的做个评审，结论就是是否立项；输出评审放在试制样机或设计转换验证完成后，结论就是生产采购信息符合要求，按原文件试产注册样机。中间的阶段评审按需要做。

宏哥 · 发表于 2022-3-17 21:24:21

输入评审应该在策划前，因为策划接着就是设计开发启动了；而输出是迭代的，在第一个受控版出来的节点可以做一次设计输出评审。

home人家四月 · 发表于 2022-3-18 15:38:38

我理解的前一阶段的输出就是后一阶段的输入，每个阶段都需要进行评审，但是具体的做法需要依据各自公司的设计开发控制程序

xiaoyuyf · 发表于 2022-3-18 15:52:18

谢谢，看来每个人的理解都不一样哦

hbjcy23 · 发表于 2022-3-18 19:05:42

立项完成了，设计开发输入不一定完成了，这时进行输入评审不合适，应在输入完成时进行输入评审。

zhpj7299516 · 发表于 2022-3-19 08:59:37

设计开发输入评审应在设计开发输入结束后进行。每一个阶段结束后都要进行一次或多次评审。若有变化还要再次进行评审。

英诺 · 发表于 2022-3-22 15:30:02

有道理，是在策划立项，策划计划输出，明确设计输入后，进行设计输入评审

立项完成了，设计开发输入不一定完成了，这时进行输入评审不合适，应在输入完成时进行输入评审。

hw_21cn2021 · 发表于 2022-4-30 11:30:17

xiaoyuyf 发表于 2022-3-17 16:14
每个阶段的评审都有的，但是输入和输出评审，需要弄一个大的。相当于设计开发之前要有一个总的设计开发输 ...

这个ISO的评审要素参考了美国FDA的定义，从实际来看并没有说设计开发按照这五个要素一部到位，每个公司会根据产品特点与公司实际情况制定设计开发程序，就是设计策划明确阶段，活动以及输入输出等等，设计开发每个阶段的输入输出评审是基于你们公司的设计开发的阶段来的，每个阶段做了，都应该承前启后，最后一次评审就会总结一下，不存在需要每个阶段做了，最后还要单独来一个的说法，只有阶段评审才是最适合的，具有时效性。

小金库 · 发表于 2022-8-14 13:29:00

好资料，谢谢共享