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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-3-18 08:38 编辑
1. 2035 年实现家庭医生全覆盖 近日，国家卫生健康委、财政部、人力资源和社会保障部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见》。意见指出，从 2022 年开始，各地在现有服务水平基础上，全人群和重点人群签约服务覆盖率每年提升 1～3 个百分点，到 2035 年，签约服务覆盖率达到 75% 以上，基本实现家庭全覆盖。
2. 五家国内企业获准生产辉瑞新冠口服药 日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂。其中包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业，其中，九洲药业仅生产原料药，其他企业原料和制剂都可生产。
3. 检查员管理办法发布 山西省药监局官网公布《山西省药品监督管理局检查员管理办法》，《办法》规定了不同序列检查员的文化程度、专业背景和工作经历等要求。
4. 中国科研团队发现新冠肺炎潜在治疗靶点 近日，广州中医药大学副校长、广东省中医院副院长张忠德团队与北京蛋白质组研究中心秦钧教授团队合作的一项研究成果刊发在《中国科学：生命科学》英文版上。该研究发现了一个尚未被纳入生物信息学注释常用数据库，但只在新冠肺炎患者尿液中高表达的蛋白CLYBL，并据此推测免疫调节代谢物衣康酸可作为新冠肺炎潜在治疗靶点。
5. 云南白药拟出资112亿认购上海医药股份 云南白药公布了其重大资产购买暨关联交易进展，公司将以现金方式参与认购上海医药2021年度非公开发行的部分股票，认购金额不超过（含）人民币约112亿元。
6. 广西新增设一药材进口口岸 国家药监局发布了一则关于增设药材进口边境口岸的公告，公告内容中指出，经国务院批准，同意增设广西壮族自治区崇左市爱店口岸为药材进口边境口岸。
7. 新冠自测盒降至9.8元/盒 广东药品交易中心发布通知称，集中带量采购广州万孚生物的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法），价格下调至9.8元。同日，河南公共资源交易中心发文表示，将上述同款产品挂网采购中选价由16.8元下调至9.8元。
8. 无偿献血表彰奖项和标准调整 近日，国家卫健委、中国红十字会总会等部门联合发布《全国无偿献血表彰奖励办法（2022年版）》。新版《奖励办法》增加“无偿献血奉献奖终身荣誉奖”奖项，获奖标准为“累计获得无偿献血奉献奖金奖3次以上者”，终身荣誉奖仅表彰一次；调整了“无偿献血志愿服务奖”获奖标准，并将“造血干细胞捐献志愿服务时间”纳入评选条件。
9. FDA 发布 CAR-T 细胞治疗的研发考量指南草案 美国 FDA 于 2022 年 3 月 15 日发布了令人期待已久的《嵌合抗原受体（CAR）T 细胞治疗的研发考量》指南草案，帮助申办人开发 CAR-T 细胞产品。
10. 以色列发现新型新冠病毒变异毒株 以色列卫生部当地时间3月16日发布声明表示，在进入该国的旅客身上发现了一种未在世界其他地方通报过的、同时结合了奥密克戎亚型变异毒株BA.1和BA.2特征的新冠病毒变异毒株，目前尚不清楚该新型变异毒株可能带来的影响。 【日积月累】 Possible steps used to initiate and plan a quality risk management process might include the following: Define the problem and/or risk question, including pertinent assumptions identifying the potential for risk. 启动和策划质量风险管理的步骤可包括：明确问题和/或风险疑问，包括识别潜在风险的相关假设。--ICH Q9 《风险管理》 | 
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发表于 2022-3-18 08:13:09
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