电子天平再确认

Syf403ee17 · 发表于 2022-3-18 15:26:13

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生产用电子天平定期再确认，内容可否直接引用计量单位出具的检定合格报告，还是必须按JJG的检定要求自己再做一次

zhuo2121 · 发表于 2022-3-18 15:37:54

这也要确认吗，这我们就定期检定。

Apple1234567816 · 发表于 2022-3-18 16:10:35

每天的校准算不算

mr_rain420 · 发表于 2022-3-18 17:24:13

没必要做再确认，真要做的话一般就做下重复性、偏载误差与线性误差就可以了

汉字太少 · 发表于 2022-3-18 17:26:21

第一次听说电子天平也要做确认

Syf403ee17 · 发表于 2022-3-18 17:35:47

mr_rain420 发表于 2022-03-18 17:24
没必要做再确认，真要做的话一般就做下重复性、偏载误差与线性误差就可以了

这三项内容，检定单位

Syf403ee17 · 发表于 2022-3-18 17:36:49

mr_rain420 发表于 2022-03-18 17:24
没必要做再确认，真要做的话一般就做下重复性、偏载误差与线性误差就可以了

这几项内容，计量单位检定都有做，直接引用可以代替嘛

KMT · 发表于 2022-3-18 17:38:56

计量单位检测啊，每天校准

桃源のLittle · 发表于 2022-3-19 08:29:39

Apple1234567816 发表于 2022-3-18 16:10
每天的校准算不算

日校不属于验证、确认范畴

15051181476 · 发表于 2022-3-20 11:13:26

我们也没做验证，只有计量，但是这次申请gmp认证申请里有写生产过程中控仪器的验证效期，领导要求我们补做验证

mr_rain420 · 发表于 2022-3-21 08:11:50

Syf403ee17 发表于 2022-3-18 17:36
这几项内容，计量单位检定都有做，直接引用可以代替嘛

原则上不可引用，计量是计量，确认是确认；如果你都直接引用，那干嘛还做天平的再确认呢！当然想把天平管理到极致，那可以每天校准，然后每年做一次计量与再确认，中间再做一次期间核查。如果你们有人力财力去做，老板也支持，那做完全没有问题。

哈尔滨-HR · 发表于 2022-3-21 08:21:55

需要自己做。
偏载测试、重复性测试和示值误差测试试验。

力生制药 · 发表于 2022-3-24 11:02:36

再确认的目的就是为了保证天平的计量性能持续满足要求，天平使用前需要检定合格是法定要求，最关键是满足使用要求，因此再确认或者期间核查应制定自己的内控标准。

余默 · 发表于 2022-3-25 08:35:41

需不需要做，看自己公司的时间情况，我印象中usp把检验设备分成了abcd级别，然后确定哪些需要验证或确认的。不做也没有关系，就是定期计量，自己公司每天日校准就可以了。

一品药人 · 发表于 2022-3-25 14:06:21

本帖最后由一品药人于 2022-3-25 14:07 编辑

检定一般的天平都没问题，都符合JJG的检定要求；您自己的确认应该是看您这台天平都需要称量哪些数据，列表评估并检查是否符合需求，这个过程参考计量的过程，但需要满足自己确认方案制定的标准要求。

snowheavyfly · 发表于 2022-3-25 14:25:50

昨天看的有关天平的培训讲座，我们每天的日校都是多余的
计量单位出具的只是鉴定报告，说明你的天平属于哪个级别的，合格与否，貌似和称量的准确度无关
而我们要做的就是要证明这个天平能够满足我们的称量需求

[确认&验证] 电子天平再确认