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[确认&验证] 厂房洁净区墙面修复是否需要重新进行空调系统验证?

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发表于 2022-3-21 15:21:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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向各位前辈、老师们请教几个问题:目前厂房洁净区的一台设备坏了,拆一面墙更换了设备,墙面修复后是否需要重新进行空调系统的验证?文件有规定可以阅读参考吗?
如果要重新做验证,是全检还是只做部分项目即可?
我个人的想法是这应该不影响到空调系统,只做清洁、消毒、环境监测应该就行。询问QA主管和生产经理还有我师傅,没有明确的答案.....故来请教各位,谢谢解答!!
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药生
发表于 2022-3-21 15:25:21 | 显示全部楼层
风险评估是万能的工具。首先把变更的墙面问题列出来,比如墙面的材质、房间的面积、高度、风口的位置,接缝的密封等等相关变化项目分析下,看看有没有对空气洁净度、房间体积及换气次数、房间气流、还有房间压差造成影响。评估出来那一项有影响或者风险较大,就针对那一项做验证;如果都没有影响,就可以不做。  另外既然是房间墙面修复,还要考虑是否需要做厂房设施的变更,根据变更要求进行相关验证即可。
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药生
发表于 2022-3-21 15:50:35 | 显示全部楼层
做一次监测应该就可以了
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药仙
发表于 2022-3-21 16:03:27 来自手机 | 显示全部楼层
要拆墙一般是大设备,要考虑设备是否有可能影响了空气流向,需要评估,做一次比较稳妥
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药徒
发表于 2022-3-21 17:00:00 | 显示全部楼层
你们主管的意思是,维修都不体现,哪来的拆墙,哪来的验证,哪来的风险。
实际确认下墙体的密封性,做下卫生清洁,局部的消毒,适当的监测就可以了。
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