周老师说药典--川牛膝

小脚丫1

川牛膝酒制一下就黑了？起草者自己操作了吗

                           中药人周老头儿于壬寅年仲春

又有网友发来了——

药典川牛膝

……

【性状】……表面黄棕色或灰褐色……

酒川牛膝  取川牛膝片，照酒炙法（通则0213）炒干。

本品形如川牛膝片，表面棕黑色。微有酒香气，味甜。

【检查】水分  同药材，不得过12.0%。

【浸出物】同药材，不得少于60.0%。

【鉴别】（除横切面外）【检查】（总灰分）【含量测定】 同药材。

这个问题我问了一下几个一线的专业工作者。他们的回答是，刚刚炒出来的颜色是要深一些，但基本上还是棕色，顶多是深棕色，绝对不会出现黑色，但如果在常温下放个两三年，那就有完全可能出现棕黑色了，他们怀疑起草者拿的是陈货。同仁还告诉我，棕黑色的川牛膝，那就是变质的，不能用。

还有的人说，如果用变色的川牛膝去测定它的含量，绝对做不出来，他就不知道当时药典的起草者到底是不是认真地了含量测定的实验，还是直接就把药材的含量测定直接抄来的？

又有网友说，川牛膝含量测定杯苋甾酮的方法很不稳定，干扰峰特别多，由于含量太低（万分之三），他们通常只能估量一下，差不多就行，所以不能说人家起草者就没有做这个实验。

最后，还有网友说，由于杯苋甾酮在川牛膝的茎叶中含量比较高，其乙醇提取物暴露在空气中也很容易变黑，是不是抽的样品被抽喷了乙醇提取物？

我查了一下，甾醇一类的化合物常温保存容易氧化变黑，变黑后的还能测定出来吗？

按理说，国家药典的起草人员至少应该用鉴定为正品的川牛膝药材，按照药典规定的炮方法，实际操作一遍，参考它然后再去起草药典。

我真的不知道当时的起草者到底有没有这样做？还有就是复核的专家，是不是认真的复核全面的了一遍？

如果没有这样做是不是应该承担玩忽职守的责任？

我表示怀疑——鉴于2020版药典如此地错误连篇，请国家药监局的领导责成国家药典委，对川牛膝的起草过程进行调查，不要冤枉一个好人，但也不能放过任何一个错误。

wood295

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蓝色海洋5257