体外诊断试剂装样量必须体现具体的毫升数吗？

Cry2t4l · 发表于 2022-3-22 15:08:19

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各位大佬，装样量可不可以不体现在说明书和标签上面，然后我只在标签上体现一个测试份数。

guigui1957 · 发表于 2022-3-23 08:56:11

你们的规格怎么定的？比如100人份/瓶

Cry2t4l · 发表于 2022-3-23 09:19:08

guigui1957 发表于 2022-3-23 08:56
你们的规格怎么定的？比如100人份/瓶

是的，规格是按人份/盒定的

lyluo922 · 发表于 2022-3-23 09:23:26

可以。装量和测试份数是不同的表达方式
你的操作规程就需要体现装量了

随风灬随行 · 发表于 2022-3-23 09:35:31

没问题的。。说明书和标签上按T表示。

Cry2t4l · 发表于 2022-3-23 10:50:57

lyluo922 发表于 2022-3-23 09:23
可以。装量和测试份数是不同的表达方式
你的操作规程就需要体现装量了

好的，谢谢，再多问一句，试剂盒内个组分标签也只体现测试份数也是可以的吧？

Cry2t4l · 发表于 2022-3-23 10:52:12

随风灬随行发表于 2022-3-23 09:35
没问题的。。说明书和标签上按T表示。

我们说明书上只体现数量可以吗？比如说1瓶

lunmulunmu · 发表于 2022-3-23 15:54:33

体现人份你较好

随风灬随行 · 发表于 2022-3-23 15:57:19

Cry2t4l 发表于 2022-3-23 10:52
我们说明书上只体现数量可以吗？比如说1瓶

写瓶不行的。。你要么写多少T/瓶。

Cry2t4l · 发表于 2022-3-23 16:51:29

随风灬随行发表于 2022-3-23 15:57
写瓶不行的。。你要么写多少T/瓶。

好的，谢谢，请问这个有相关的法规或者标准可以作为依据吗？

随风灬随行 · 发表于 2022-3-24 08:40:37

Cry2t4l 发表于 2022-3-23 16:51
好的，谢谢，请问这个有相关的法规或者标准可以作为依据吗？

标签说明书那不是有写嘛。。或者你相关国家网看看别人的怎么写就是了。。

小金库 · 发表于 2022-8-14 08:39:44

感谢楼主的分享,学习一下