刚入行的QA

19118277103 · 发表于 2022-3-26 16:17:51

大神我也觉得这行不好混

匿名 · 发表于 2022-3-27 07:57:43

先看GMP，GMP指南，还有很多行业标准，知其然，再求所以然

论坛现在都这么阴阳怪气的了？

毛驴张 · 发表于 2022-3-27 08:41:22

jscjyy 发表于 2022-3-26 14:53
GMP指南把ISPE列为参考资料的。

药监局官方审计明确说的，不承认ISPE,咋啥时候GMP把ISPE列成参考资料了？

10012 · 发表于 2022-3-27 09:12:01

毛驴张发表于 2022-3-24 09:47
后期应该还加上啤酒饮料

可能这就是目前行业常态吧

jscjyy · 发表于 2022-3-28 07:53:08

毛驴张发表于 2022-3-27 08:41
药监局官方审计明确说的，不承认ISPE,咋啥时候GMP把ISPE列成参考资料了？

GMP6本指南里参考了ISPE。

wood295 · 发表于 2022-3-28 07:55:08

错格发表于 2022-3-24 08:31
《佛说能断金刚般若波罗蜜多经》、《三字经》、《孝经》、《道德经》、《过去现在因果经》、《修行本起经》 ...

这是准备修炼

错格 · 发表于 2022-3-28 08:25:11

wood295 发表于 2022-3-28 07:55
这是准备修炼

哈哈哈修行是很重要的事情啦

乘风破浪日 · 发表于 2022-3-28 08:42:02

公司制度

莯堞 · 发表于 2022-3-29 10:01:18

毛驴张发表于 2022-3-27 08:41
药监局官方审计明确说的，不承认ISPE,咋啥时候GMP把ISPE列成参考资料了？

我想知道，药监局审计在哪里提出的不承认ISPE，我找了好多地方，都没看见这个说法，包括药监局官网~

莯堞 · 发表于 2022-3-29 10:03:14

毛驴张发表于 2022-3-27 08:41
药监局官方审计明确说的，不承认ISPE,咋啥时候GMP把ISPE列成参考资料了？

确实，ISPE仅仅只是一个指南，作为在GMP之外的补充学习资料，部分内容还是可取的。只是你说的药监局不承认，这个我是真不知道在哪里有这个说法。

毛驴张 · 发表于 2022-3-29 10:05:32

莯堞发表于 2022-3-29 10:03
确实，ISPE仅仅只是一个指南，作为在GMP之外的补充学习资料，部分内容还是可取的。只是你说的药监局不承 ...

我接待的官方审计官员亲口说的

莯堞 · 发表于 2022-3-29 10:07:57

毛驴张发表于 2022-3-29 10:05
我接待的官方审计官员亲口说的

这样啊，但是我这边遇到几次审计，使用的ISPE的概念，没有被提出缺陷，也没有说不承认。所以这个很矛盾

小小小小鬼 · 发表于 2022-3-29 14:40:51

哈哈哈哈哈哈果然学无止境

沧沧白鹿 · 发表于 2022-3-29 16:04:50

汉字太少发表于 2022-3-24 08:29
人家刚入行，能不能别这么“狠心”，小心把人家吓跑了

啤酒饮料矿泉水香烟瓜子八宝粥

WickedSunny · 发表于 2022-3-29 18:27:01

10012 发表于 2022-3-24 08:56
前期GMP，ICH等，中期《心经》《金刚经》，后期香烟、瓜子、矿泉水

该说不说，他说的真的对！！！！！

WickedSunny · 发表于 2022-3-29 18:27:56

我比烟花还寂寥发表于 2022-3-24 08:20
二号首长，建议看看

这又是什么。。。。。。。。。。。。。。。

成慧潫 · 发表于 2022-3-30 08:52:57

毛驴张发表于 2022-3-24 10:26
ISPE，就算了！那玩意纯属祸害人的。屁用没有国家不承认，检察官不承认，行业也不承认的东西，一些人真的不 ...

ispe越来越乱写的

毛驴张 · 发表于 2022-3-30 09:02:39

成慧潫发表于 2022-3-30 08:52
ispe越来越乱写的

1726628837 · 发表于 2022-3-30 10:11:46

没毛病，各位老师说的没毛病

mouni6 · 发表于 2022-3-30 11:20:16

10012 发表于 2022-3-24 08:56
前期GMP，ICH等，中期《心经》《金刚经》，后期香烟、瓜子、矿泉水

后期最重要的是能喝

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