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医疗器械注册证编号数字代表意义

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药徒
发表于 2022-3-28 09:06:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问论坛的各位大神,医疗器械注册证编号数字代表意义:例:浙械注准:20182220256 中的这个一串数字代表含义是什么
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药徒
发表于 2022-3-28 10:59:15 | 显示全部楼层
2018-2018年获批
2-2类医疗器械
22-分类目录中为22,临床检验设备
0256流水号
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药徒
发表于 2022-3-28 09:12:14 | 显示全部楼层
注册管理办法里有解释的
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药士
发表于 2022-3-28 09:13:09 | 显示全部楼层
国家市场监督管理总局令第47号 医疗器械注册与备案管理办法 的附则
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大师
发表于 2022-3-28 09:14:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 吉米亚的忧伤 于 2022-3-28 09:19 编辑

医疗器械注册与备案管理办法(国家市场监督管理总局令 第47号)
第十章 附 则
第一百一十五条  医疗器械注册证格式由国家药品监督管理局统一制定。
注册证编号的编排方式为:
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
×2为注册形式:
“准”字适用于境内医疗器械;
“进”字适用于进口医疗器械;
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
××××3为首次注册年份;
×4为产品管理类别;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。
延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
第一百一十六条  第一类医疗器械备案编号的编排方式为:
×1械备××××2××××3。其中:
×1为备案部门所在地的简称:
进口第一类医疗器械为“国”字;
境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
××××2为备案年份;
××××3为备案流水号。
                                            有用请点小红心
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药徒
发表于 2022-3-28 09:42:36 | 显示全部楼层
同意楼上的,楼上+1
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药神
发表于 2022-8-13 20:39:36 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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