生产车间空调净化系统问题

allsadispast · 发表于 2022-4-12 15:25:41

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生产洁净区半年以内不生产的情况下，还需要进行定期检测和消毒吗？还是说我在使用之前进行一次清场消毒，完成后进行环境检测，检测数据没问题就直接生产？

补充内容 (2022-4-14 09:43):
这边咨询了咱们群里的大佬，也和药监沟通过了，因为处于产品申报阶段，还未开始生产，所以可以停止生产区风机空调运转，相关的环境日常监测和周期检测可以停止，配套的辅助记录也可以不用写，等生产前，清场、消...

茅山道士 · 发表于 2022-4-12 16:29:07

还是要就行一次验证确认后才能进行再生产。

栗子7 · 发表于 2022-4-12 16:48:32

不需要，重新开启前进行清洁消毒，环境监测合格后再生产即可。

jinquan_chen · 发表于 2022-4-13 09:04:51

根据自己的SOP规定来，一般都是不需要，开产前清洁消毒，摆蝶检测合格之后就可以了

ouyang_xg · 发表于 2022-4-13 10:22:49

即使空调已经不再运行了，区域内还是需要进行维护的。例如地漏还是需要定期加消毒液，否则小虫子从会地漏爬进来搞得到处都是，那以后你再启动就麻烦了。

xuzenk · 发表于 2022-4-13 10:39:14

看你们的文件规定

gaoxingdeku · 发表于 2022-4-13 10:42:49

看看你公司那边的规定，洁净车间空气净化系统停机没，如果停机时间超过你们之前验证的最大时间，按照你们公司文件要求是不是需要做一下环境监测，每年还需要做一次第三方的洁净车间检测报告（北京这边要求的），而且你的洁净车间每年也要验证一次性能。如果没停机，定期的环境监测也是要做的，指标合格的情况下，按照要求进行清洁和消毒就行了，。

余锦 · 发表于 2022-4-13 19:44:54

了解了！写谢谢诶

小金库 · 发表于 2023-4-11 18:57:51

谢谢分享。