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关于GB 9706.1-2020等强制性标准实施后,企业应当如何应对变更注册的问题

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药士
发表于 2023-2-6 19:59:11 | 显示全部楼层
una1 发表于 2023-2-6 10:31
2023年年前咨询说是5月1日前,是可以先不注册变更,直接延续注册的。

对,我得到的答案也是这样,说是在下次延续前变更完成;审评说在5.1后没变更完成的不能宣称符合GB9706.1-2020版本,如果被抽检到按新标准检验,你不符合就是不符合
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药徒
发表于 2023-2-13 17:28:52 | 显示全部楼层
注册变更的时候,相关的文件资料也要做变更吧,比如技术要求和风险管理,上帝,搞死了。
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