企业大课 2022.04.19 | 《在药企工作，这些法规知识你一定要掌握》（202202）

IPPM小助手

在药企工作，这些法规知识你一定要掌握

（企业级课程）

（课程编号：202202）

中国是一个法制国家，法律是维持国家正常运行的工具。学法、尊法、守法、用法，因学法而尊法，再到守法和用法。在我们生产、生活中，法律无处不在。法律会在我们受到不法侵害的时候来保护我们，也会在我们触犯它的时候来惩罚我们，要想不触犯法律就要知道什么是法律，也就是学法。而只有在懂得了法律之后，才会去尊重法律，维护法律的尊严，这就是尊法。而尊重法律之后才会遵守它，最后才能运用好法律武器来保护自己的合法权益。法律是我们生活的卫生，学法尊法守法用法也是我们应尽的责任，更是我们每个公民都应当尽的责任，是国家生活的保障，让我们从现在做起，以守法为荣，以违法为耻，做一个合格的现代公民和现代企业。

《药品管理法》是我国制定的第一部药品管理法规。它与其他法律一样，是我国社会主义法律体系中的一个重要组成部分。就药品管理而言，《药品管理法》是根本大法，它围绕着药品质量这个重大问题，规定了医药事业一切活动的基本准则和行为规范。《药品管理法溯第一章明确指出药品立法的目的是：“为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。”它的实施标志着我国药政管理工作进入了法制化新阶段。作为一名药品生产企业人员更是责无旁贷地要学好药品管理法并用好药品管理法，对国家对人民负责、对企业负责也是对个人负责。

一、上课时间

2022年04月19日，周二，09:30-11:30

二、组织机构

主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）

独家冠名单位：上海嘉柏利通科技股份有限公司

支持媒体：蒲公英、蒲公英Biopharma、IPPM、蒲公英医药共创平台

三、课程大纲

1、第一部分介绍法律法规的一些基本知识，进行最基本的常识性介绍。

2、第二部分介绍我国药品相关的法律法规、我国药品相关法律法规的立法历史等基本知识。

3、第三部分以2019年新修的中华人民共和国药品管理法为基础进行法规条款的培训与讲解，并同步随着法条的讲解进行相关规章指南的介绍，从而使学员初步掌握作为一名药品生产企业的人员涉及到的相关规章制度与技术指南。

四、讲师简介

讲师：孟昭平 老师

天津天士力之骄药业有限公司质量总监，兼质量负责人、质量受权人。2000年毕业于中国药科大学，于同年加入天士力集团，曾先后任职于天士力医药集团股份有限公司，上海天士力药业有限公司，天士力金纳生物技术（天津）有限公司，主要负责生产及质量管理。具备丰富的制药方面的理论知识与实践经验。主攻制药工程方向，执业药师，工程师。致力于药品生产制造行业，为无菌制剂、注射制剂、中药制剂、生物制剂、冻干粉针制剂生产质量专家。

五、课程费用

1、费用说明

学员：580元/账号

IPPM会员：

直播：免费

回放：会员有效期内免费无限次回放

2、课程付费

付款方式：

接受对公转账、现场支付宝或微信转账

户  名：上海药知科技有限公司

开户行：中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行

账  号：3105 0161 4137 0000 0445

备  注：付款请注明“IPPM202202”

开票内容：

类  型：增值税普通发票

抬  头：“会议费”或“咨询服务费”

六、课程说明

1、上课形式：线上直播

2、联系课程顾问

发放上课链接/账号/密码/课程试题及答案

联系人：张老师

电话/微信：18049712632

3、设备试机

每次开课前一个工作日开放直播间，便于企业/个人进行设备调试

4、课程报名

关注IPPM公众号开课通知，随开随报。

                           

七、课程社群

加入IPPM线上课程群

随着课程进度与班级同学一起学习

无论是否听课，满足入群条件，经审核后即可入群

入群条件：科研院校、药监药检、药品研发、生产企业相关人员

1、加工作人员微信

张老师，微信：18049712632，添加时注明“IPPM线上”

2、信息登记

工作人员登记姓名、公司名称、职务；信息审核通过后邀请入群

3、群规

制药技术讨论群，禁止与制药无关话题进群

改群昵称“姓名-公司简称-职位“

八、关于IPPM

国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association），简称IPPM，总部位于加拿大，是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。

IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务，旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台，诚信、合作、共赢。

IPPM中国区开展以下服务：
1、培训会议：每年70+线上课程，20+线下活动，涵盖法规、技术、管理、实操、认证等。

2、内训咨询：提供企业级内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业项目服务。

3、企业宣传：依托蒲公英（ouryao.com）媒体矩阵，助推企业的业内宣传、提升知名度。

4、企业招聘：依托蒲公英药聘网提供制药行业人员招聘通道。

5、刊物出版：提供论文刊发、制药专业书籍出版等业务。

6、国际业务：提供制药专业翻译服务、北美注册咨询服务、国内国际项目双通道孵化服务。

九、入会及赞助咨询

联系人：张老师

手机/微信：18049712632