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楼主: 飞哥ujv
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吐槽一下研发人员

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药徒
发表于 2022-4-22 08:50:30 | 显示全部楼层
我问一下,如果研发什么都做了,要体系和注册干嘛,明明是你们的体系还有开发过程有问题
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药徒
发表于 2022-4-22 09:20:34 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-21 15:51
加油,把公司干倒闭!

哈哈哈哈
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药师
发表于 2022-4-22 09:37:43 | 显示全部楼层
蝴蝶效应ing 发表于 2022-4-22 08:47
那你的工作是怎么安排的?相当于你这边帮他把事情做完了,那专职研发人员做什么?

他只负责试剂盒的研发,关于有源这边的一句话不会什么也不干,老板也觉得我们质量部把资料模板都弄好给他填,甚至还让我们自己研究自己写,算是掉一个坑里了
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药徒
发表于 2022-4-22 10:01:17 | 显示全部楼层
我就没有见过几个公司医疗器械研发人员都法规上的设计开发, 都是胡搞
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药徒
发表于 2022-4-22 10:01:59 | 显示全部楼层
我还活着却死了 发表于 2022-4-22 09:37
他只负责试剂盒的研发,关于有源这边的一句话不会什么也不干,老板也觉得我们质量部把资料模板都弄好给他 ...

这样的话, 质量太累了
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药徒
发表于 2022-4-22 10:09:14 | 显示全部楼层
离职吧,在这样的公司做质量很难的,研发不懂规范真的很垃圾
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药师
发表于 2022-4-22 10:17:07 | 显示全部楼层
Richy 发表于 2022-4-22 10:01
这样的话, 质量太累了

是的,所以现在没有干劲,当然主要工资也没到位
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药师
发表于 2022-4-22 10:18:13 | 显示全部楼层
Richy 发表于 2022-4-22 10:09
离职吧,在这样的公司做质量很难的,研发不懂规范真的很垃圾

目前没看到合适的岗位跳,一直在留意
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药徒
发表于 2022-4-22 10:29:14 | 显示全部楼层
小公司体系管理缺失程序管理缺失额,没有输入怎么知道按什么标准研发额,研发出来合不合格谁说了算,
先悄悄地往自己直线领导那边先捅一捅吧,看有没有资源系统性解决问题,
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发表于 2022-4-22 11:17:54 | 显示全部楼层
太多这种了
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药生
发表于 2022-4-22 11:21:01 | 显示全部楼层
和老板提建议,招个能力强懂法规的研发经理,否则很难通过体考,甚至注册材料不符合要求;即使不招研发经理,也要和老板申明相关责任,免得有付出没收获,或者因为相关工作不到位,拿不下注册证
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药生
发表于 2022-4-22 13:55:23 | 显示全部楼层
应该监管研发人员,要按照公司体系文件要求去,落实设计开发过程。总不能研发搞出一坨屎,和注册人员说你去注册吧。依据法规和标准在研发脱裤子那一刻就应该请体系和注册人员去围观他,并且拍照录像进行评审。
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药生
发表于 2022-4-22 14:00:35 | 显示全部楼层
jushiu 发表于 2022-4-22 13:55
应该监管研发人员,要按照公司体系文件要求去,落实设计开发过程。总不能研发搞出一坨屎,和注册人员说你去 ...

并且要录音问问他们:准备搞出什么形状的、外观颜色预期、味道等等。如果没有达到上述所说内容的要求,有没有预备方案解决。在你实施过程中有没有考虑风险,并且措施有哪些?
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药生
发表于 2022-4-22 15:53:37 | 显示全部楼层
研发就是随地拉屎的人,只管把屎拉出来,撒得到处都是他也不管,你管他,他叫你拉个标准他看。
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药徒
发表于 2022-4-23 13:16:03 | 显示全部楼层
看到你的帖子觉得我们公司好多了
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药徒
发表于 2022-4-28 10:25:57 | 显示全部楼层
我们小公司研发,所有的研发文件、产品的输入输出、大部分工艺文件的输出、以及各种验证工作都是自己来做。指望工艺、品质,那是不知道要拖多久。
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药徒
发表于 2022-4-28 15:18:14 | 显示全部楼层
有点意思啊
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药徒
发表于 2023-2-12 20:11:06 | 显示全部楼层
说白了都是老板的底线低  老板为什么底线低呢 是因为本身就不懂法规 不懂为什么也可以做医疗器械呢 这个行业本身要求就不高 违法成本还是太低了。。。。
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